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实验室人员监督的2个方面+14个能力+7个符合

作者:而立居士发布时间:2024-06-27分类:检测管理浏览:216评论:0


导读:一、监督内容的2个主要方面实验室人员监督内容应包括2个主要方面:1、被监督人员的能力;2、人员所从事实验活动时的符合性。一般理解中第1条也可涵盖第2条。 二、人员能力监督...

一、监督内容的2个主要方面


实验室人员监督内容应包括2个主要方面:

1、被监督人员的能力;

2、人员所从事实验活动时的符合性。

一般理解中第1条也可涵盖第2条。

 

二、人员能力监督的14个方面

实验室人员能力包括初始能力(人员监督)和持续能力(人员监控,此处不谈,与监督类似)。

实验室应对从事实验活动人员的初始能力进行监督,并基于风险评估,对相关人员的持续能力后续进行监控和评价。

被监督人员的能力,包括但不限于:

a)要求、标书和合同评审能力;

b)方法开发、修改、验证和确认能力;

c)运用检验方法进行测试的能力;

d)识别和监控环境设施条件的能力;

e)试剂或消耗性材料的验收、评估和制备能力;

f)适用时,良好特定操作能力;

g)不确定度评定能力;

h)实验室信息管理系统操作、评估和维护能力;

i)纸质或电子文档管理能力;

j)安全识别、防护和救护能力

k)突发事件应变和处理能力;

1)检验检测风险分析能力;

m)实验废弃物处置能力;

n)分析结果,包括符合性声明或意见和解释的能力。


但也绝非所有人都需要具有以上能力,而是根据不同岗位,不同人员具备其所从事工作的相关能力。例如合同评审一般是业务人员需要具备的能力,实验室具体检测人员不一定必须具备。


三、针对人员在进行实验活动时的符合性进行监督的7个方面


进行实验活动的符合性时,可从以下方面考虑:

a)人员资格的是否符合要求;

b)仪器设备操作是否符合要求;

c)样品处理及处置是否符合要求;

d)检验检测操作是否符合要求;

e)原始记录模板、编制填写等是否符合要求;

f)数据处理是否正确;

g)签发报告的是否符合要求。

来源:墨迹CNAS和CMA

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