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不踩评审红线!实验室体系运行必备记录全梳理

作者:管理员发布时间:2025-12-05分类:检测管理浏览:16评论:0


导读:实验室体系运行必备记录支撑(按CNAS-CL01/资质认定准则分类)01管理体系文件控制记录文件批准/发布/修订/作废/回收记录表文件发放与签收台账(含电子文...
实验室体系运行必备记录支撑(按 CNAS-CL01 / 资质认定准则分类)


01

管理体系文件控制记录

  • 文件批准 / 发布 / 修订 / 作废 / 回收记录表
  • 文件发放与签收台账(含电子文件)
  • 外来文件(标准、法规、客户要求)识别与评审表
  • 文件受控状态标识管理记录
  • 体系文件符合性评审记录(年度 / 变更后)


02

人员管理相关记录

  • 人员资质档案(学历、职称、证书、培训经历)
  • 岗位说明书与能力确认记录(含新员工、转岗员工)
  • 培训计划、培训实施记录表(理论 + 实操)
  • 培训效果评价表(考试成绩、技能考核结果)
  • 人员监督记录(重点岗位、新员工、关键检测环节)
  • 人员授权记录(检测员、审核员、授权签字人)
  • 人员年度绩效考核表
  • 健康监护记录(接触有害物质、特殊岗位)


03

设备与标准物质管理记录

  • 设备采购申请、验收记录表(含技术参数验证)
  • 设备台账(名称、型号、量程、校准状态、使用部门)
  • 设备校准 / 检定计划与实施记录(含校准证书归档)
  • 设备校准结果确认与偏离处理记录
  • 设备使用、维护、保养记录表
  • 设备故障维修与报废审批记录
  • 标准物质 / 标准样品采购、验收、溯源记录
  • 标准物质储存条件监控记录(温度、湿度等)
  • 设备期间核查计划与实施记录


04

样品管理记录

  • 样品接收 / 登记台账(编号、名称、来源、状态、数量、保存要求)
  • 样品标识与唯一性编号分配记录
  • 样品储存、流转、领用、返还记录表
  • 样品制备 / 前处理操作记录
  • 样品留样与销毁审批记录
  • 样品丢失、损坏、污染等异常情况处理记录


05

检验检测过程控制记录

  • 检测方法选择与确认记录(含非标准方法、偏离方法审批)
  • 检测任务委托书 / 合同评审记录
  • 检测原始记录(含数据、观察结果、计算过程、签名)
  • 检测设备使用分配记录(对应样品 / 检测项目)
  • 检测过程异常情况(如数据偏离、仪器故障)处理记录
  • 检测结果复核 / 审核记录
  • 检测报告编制、审核、批准记录表
  • 检测报告修改 / 补发 / 作废审批记录


06

质量监督与改进记录

  • 质量监督计划(覆盖人员、设备、样品、检测过程)
  • 质量监督实施记录表(含发现问题、整改建议)
  • 内部审核计划、审核检查表、审核报告
  • 管理评审计划、输入材料、评审报告、改进措施跟踪表
  • 客户投诉 / 反馈接收与处理记录
  • 不符合项识别、报告、原因分析、纠正措施记录表
  • 纠正措施验证与有效性评价记录
  • 预防措施识别与实施记录
  • 质量目标达成情况统计与分析记录(年度 / 季度)


07

环境与安全管理记录

  • 实验室环境条件监控记录(温度、湿度、洁净度、振动等)
  • 环境异常情况(如温湿度超标)处理记录
  • 安全培训与应急演练记录(消防、化学品泄漏、触电等)
  • 危险化学品采购、储存、使用、废弃台账
  • 化学品安全技术说明书(MSDS)归档记录
  • 实验废弃物分类处理记录
  • 消防器材、防护用品检查与维护记录
  • 安全事故报告与调查处理记录


08

客户与合同管理记录

  • 客户需求识别与合同评审表(含口头订单、电子邮件确认)
  • 合同变更申请与审批记录
  • 客户沟通记录(技术咨询、结果反馈、异议处理)
  • 客户满意度调查与分析报告(年度 / 项目后)
  • 分包检测申请与审批记录(含分包方资质评审)
  • 分包结果确认与验收记录


09

其他关键记录

  • 量值溯源记录(确保检测结果可追溯至国家基准)
  • 外部比对 / 能力验证计划与结果分析记录
  • 实验室间比对记录(如有)
  • 耗材采购申请、验收、储存记录(试剂、滤纸、容器等)
  • 记录借阅、复制、销毁审批记录
  • 电子记录备份与恢复测试记录


10

记录管理核心原则(避免评审不符合项)

  • 记录需及时填写,数据准确,无涂改(涂改需签名并注明原因);
  • 每项记录需关联唯一标识(如样品编号、设备编号、人员编号);
  • 满足 CNAS-CL01 4.13 “记录控制” 要求,以及资质认定评审准则对记录的强制性规定;
    • 按准则要求保存(通常不少于 6 年,特殊行业按法规要求延长);
    • 建立记录台账,电子记录需加密、权限管控,纸质记录分类归档并标识清晰。

    来源:墨迹CNAS和CMA

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