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质量手册和程序文件换版之后,作业指导书和记录表格也必须换版吗?

作者:而立居士发布时间:2023-01-06分类:检测管理浏览:587评论:0


导读:1质量手册和程序文件换版之后,作业指导书和记录表格也必须换版吗?如果质量手册和程序文件不换版,作业指导书和记录表格可以换版么?参考答案:质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格在实...
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质量手册和程序文件换版之后,作业指导书和记录表格也必须换版吗?如果质量手册和程序文件不换版,作业指导书和记录表格可以换版么?
参考答案:
质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格在实验室要求进行受控,保持最新有效。但是并不要求都是同一个版本。
比如某个实验室的质量手册是A版的,记录表格是C版的,这是可以的。
上述问题就很明确了:
质量手册和程序文件换版之后,作业指导书和记录表格可以不换版。
质量手册和程序文件不换版,作业指导书和记录表格可以换版。

2
食品安全检测不合格数据在限量值附近多大范围内,要考虑做不确定度评估?
参考答案:
推荐方法:计算测量能力指数Cm
Cm等于符合性判定的限量值T除以2倍的扩展不确定度U。
限量值T:可以理解为公差,是技术指标的范围,也是限定范围,例如圆棒直径要求是10±1,那么T就是2(正1减去负1)
如果计算出来Cm≥3:做符合性判断,不用考虑不确定度,以测得的数据直接判断;
如果计算出来Cm<3:做符合性判断,要考虑测量不确定度。
3
实验室做内部质控需要涵盖所有的检测项目吗?
参考答案:
不一定,根据实际情况来看
制定质控计划需要考虑:
实验的风险问题,人员能力情况,过去的实验结果,外部的投诉,实验的难易程度,实验是否经常操作等等。
建议
在一定的期限之内(例如1年),建议每个实验项目都做一下质量控制。

4
已发给客户的检测报告,客户把报告弄丢了,需要实验室补两份报告。
原报告授权签字人已离职,实验室是应该重新出一份新报告,还是把之前的报告打印出来换成现在的授权签字人签名呢?(客户不同意要实验室留存副本的复印件)
参考答案:
客户要求补报告,给实验室留存的报告副本就可以解决问题。
不明白为什么客户不要报告的副本。
报告的副本是发给客户的正本的副本,与正本法律效力一模一样,报告内容一字,签名、盖章完全一样。
将原来的报告打印出来换新授权签字人签名,这种方式行不通,如果实验室采取这种方式,出现的结果就是:
一个唯一性编号的的报告,出现前后两个不同授权签字人签字人的版本。
实验室可以采用如下的方式:
把原报告出来一份出来,给一个新编号,新授权签字人签字,在新编号的报告中声明,替代原来的旧报告,原来旧报告的作废,在新报告中声明原因:客户丢失原报告,实验室出具新报告,替代旧报告。
建议最好的办法还是给原报告的副本给客户。
5
产品检测超标的项目,复检时由同一个人复检还是需要由另一个人进行复检?
参考答案:
一般情况实验室更换一个人来进行复检,避免定式思维,先入为主,在复检中找不到错误的原因。
依据CNAS和CMA的准则,并未强制要求复检由另外一个人执行,也就是说,可以由同一个人进行复检。

来源:实验室ISO17025

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