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实验室授权签字人基础知识汇总

作者:而立居士位于:未知IP发布时间:2023-11-08分类:检测管理浏览:238评论:0


导读:在检验检测机构中,授权签字人的地位和作用举足轻重。为了帮助各位检验检测行业同仁们更好地了解相关信息,将授权签字人相关的知识进行整理,供各位参考。授权签字人的含义授权签字人是由检验检...

在检验检测机构中,授权签字人的地位和作用举足轻重。为了帮助各位检验检测行业同仁们更好地了解相关信息,将授权签字人相关的知识进行整理,供各位参考。



授权签字人的含义



授权签字人是由检验检测机构提名,经资质认定部门考核合格后,在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。


授权签字人的规定


CMA(资质认定评审标准)《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》RB/T214-2017对授权签字人的规定:

4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

对授权签字人的条件要求



自2015年起,检验检测机构授权人签字人的资质已从原来的中级以上(含中级)技术职称改为了中级以上(含中级)技术职称或同等能力。

一、同等能力,作为检验检测授权签字人:

博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年以上;

硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年以上;

大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年以上;

大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年以上。


二、熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程。


三、熟悉计量法律法规及相关知识。


四、熟悉检测、标准、方法、程序,熟悉有关记录、报告及其核查程序。


五、对检测结果作出正确的评价;了解测量结果的不确定度。


六、熟悉设备维护保养、设备校准的要求、掌握设备校准状态。


七、熟悉认可规则,认可政策的要求、熟悉认可条件。


八、熟悉获准认可实验室义务;熟悉带认可标识/联合标识检测报告或使用规定。


九、在对检测结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。


十、实验室明确授权签字人职权,对其签发的报告有最终技术审查职责,对于不符合认可要求的结果和报告具有否决权。


说明:

授权签字人的重点还是在于技术能力和对准则的熟悉程度,现场考核会提出各种各样的问题,接受评审的授权签字人还是要做好积极的准备,应对评审。

其他相关要求:

授权签字人经评审机构认可(批准、授权)后方可在有资质认定范围的报告上负责签发报告(限于授权签字的领域内);

1、授权签字人的资格不能由一个实验室转移到另一个实验室;

2、授权签字人资格强调由符合技术能力要求的人员担当;

3、实验室应至少有一名(可以有多名)授权签字人。


授权签字人的考核



一、现场考核授权签字人的主要内容:

1、是否具备中级以上(含中级)职称或准则规定的同等能力;

2、是否具备相应的工作经历;

3、是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态;

4、是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;

5、是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序;

6、是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力;

7、是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。


二、现场考核形式:由评审组长主持,评审组成员参与,对每个授权签字人填写一张《检验检测机构现场考核授权签字人评价记录表》,记录的内容如下:

1、考核中提出的主要问题,以及被考核人的回答情况;

2、主考人的评价意见。


三、考核方式

考核的方式是面对面地进行,辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解,考核时应主要从以下几个方面进行:

1、查阅授权文件

按照实验室提供(申请书中)的授权签字人名单,首先查阅其是否有规范、正式的授权文件,各授权签字人的签字范围或领域是否明确;其次审阅质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。

2、面对面考核

(1)考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确;

(2)考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平;

(3)考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了,其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致;

(4)结合评审标准对检验报告相关条款和本实验室的规定,考核其对检验报告的内容、信息是否清楚,检验报告的填写规定和要求是否明白。什么情况下相关的栏目必须填写,如何填写;什么情况下有的栏目可以不必填写,如何处理等问题是否熟悉和掌握;

(6)以评审员或技术专家为主,考核授权签字人对授权专业范围内的相关专业基础知识是否掌握;对本实验室申报检验项目所使用的标准和规范是否了解,对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界状态时如何处置等)以及相关基础知识是否掌握,对检验项目的限制范围是否明确等;

(7)考核授权签字人对签字范围内所使用的检测设备的技术状况是否清楚,关键设备的相关技术指标处于什么状态(完全正常/曾经维修过/性能不稳定,经常出现故障/服役期限,应当更换了等等)是否掌握,在使用过程中应当特别注意的事项是否明确等;

(8)考核授权签字人在签字范围内对检验结果进行评定的能力,包括经验方法或具体的分析或统计的方法等;

(9)考核授权签字人检测结果的不确定度,要求做到下列几点:

a 什么是测量不确定度?在什么情况下要给出不确定度?本单位有没有测量不确定度评定程序或作业指导书?

b 测量不确定度评定方法。概要:A类不确定度,B类不确定度,合成不确定度和扩展不确定度的含义及评定概要。

c 各种检测手段(如化学分析法,气相色谱法,分光光度法,原子吸收光度法等)和各类产品主要参数的不确定度大致范围。

(10)考核授权签字人对记录,报告及其核查程序熟悉程度,要求:

a 熟悉记录管理程序的内容。记录要内容真实,字迹清晰、用词准确、项目完整、签字齐全,信息要充分。若有修改,要符合规范要求。检测原始记录要有复核人签字。

b 熟悉报告管理程序的内容。报告要明确、清楚、客观、准确,信息要充分,要与原始记录信息相符。了解分包、非标等情况和不确定度。

c 要明确各类人员在记录、报告编制、核查中的职责和作用。检验人员职责:正确执行检验标准进行检验,认真观察并采集记录检测数据,如实填写检测原始记录,正确编制检验报告。

授权签字人为签发(批准)检测报告,是报告三级审核的最后一关,对保证检测报告的准确性、完整性、有效性和合法性具有至关重要的作用。有些检测机构对授权签字人的理解不准确,与技术负责人或单位行政领导相混淆,或授权签字人不具备条件,影响到检测报告的质量。因此授权签字人不是职务,只是一个重要的岗位。授权签字人在批准检测报告时应对报告的总体质量把关,包括报告的准确性、完整性、有效性和合法性等方面。

授权签字人除了具备硬件条件之外,主要应具备对检测报告的审查把关能力。授权签字人在签发检测报告时应审查报告的格式、信息量、检测内容、数据及结论、法定计量单位、依据标准、CMA的使用等等。

授权签字人不必也不可能对每份检测报告的数据都复核一遍,但是在对数据有疑义、数值处在边界值等情况时,需要进行必要的复核,或者采取抽查式的复核。因此要求授权签字人“具有对相关检验结果进行评定的能力”,对报告中可能存在的可疑值、计算错误的数值、不符合统计规律的离群值等具有敏锐的判断能力,这些都需要建立在掌握必要的检测理论知识和丰富的检测工作经验的基础上。


授权签字人的有效期



授权签字人的有效期和资质认定证书一样有效期一般为6年。6年(周)期满后要重新申报。重新进行考核及重新现场评审符合条件后批准。所以说单位授权签字人发生变更时,最好等到6年周期期满后再申报,就可以不多做重复工作。因此在申报授权签字人时,可以多申报两至三名以上,以备人员岗位的变化。

授权签字人的变更必须向省级以上质量技术监督部门认证处申报(有规定申请表),经必要的考核和备案后方可变更。授权签字人的变更考核最好在计量认证评审、复审、扩项和监督评审时进行。


授权签字人离职处理


检验检测机构授权签字人离职,或其他的变动时:

1、应及时以书面形式通知资质认定机构;

2、暂停授权签字人原来授权签字领域的项目(如果该领域有多位授权签字人,可以不暂停);

3、寻找新的合格的授权签字人,向资质认定机构提交授权签字人变更的申请。

来源:食品理化检测

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