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2021年八大计划之一|质量控制计划!

作者:而立居士位于:未知IP发布时间:2020-12-09分类:检测管理浏览:626评论:0


导读:一、目的通过计划的实施,促进检测机构各科室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控,确保检测机构检测结果的准确性。二、依据按CNAS:CL01-2018...

一、目的
通过计划的实施,促进检测机构各科室的检测质量控制工作,对检测的有效性进行监控,确保检测机构检测结果的准确性。

二、依据
按CNAS:CL01-2018和RB/T214-2017的要求、以及《质量手册》第三版第18、19章 “检测结果质量的保证”,《程序文件》第二版SYXCDC/CX31 “内部质量控制”要求编制此计划。 

三、实施方案
1.外部质量控制
在XXXX年度无条件参加中国合格评定国家认可委员会(CNAS)以及国家认监委(CNCA)组织的实验室能力验证或实验室比对活动,参加省计量部门,国家或省、市相关机构组织的实验室能力验证或实验室比对活动。满足CNAS要求的频次和领域的要求。

 2.内部质量控制
(1)科室制定科室内的年度质量控制计划,要求覆盖各大类、全年各时间段。各科室选取1-2个经常性检测项目建立"质量控制图"。在X月底前将计划报质量管理部门。计划应包含类别、样品名称、项目名称、所用仪器、检测方法、质控方式、人员、实施时间、评判标准等内容。质量管理部门负责监督、协助各科室计划的实施。 
 (2)质量管理部门负责对检测机构各科室进行考核,在X月以有证标准物质以盲样形式对检验检测部门进行考核,X月采用人员比对方法对XXX、XXX实验室进行考核,适当时组织XXX、XXX实验室参加实验室比对活动,XXX实验室按要求参加国家及省组织的实验室间比对及考核活动,按要求以质控图方式进行质量控制。 
 (3)根据参加实验室能力验证或实验室比对活动结果、日常质量监督结果以及内部考核情况,在10-11月由质量管理部门对必要科室以盲样或留样再测方式进行考核。 

 3. 结果判断
 (1)当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。  (2)当进行人员比对时,2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。 
 (3)当进行仪器比对时,对2/多台仪器测定的2/多组结果进行统计学分析,当2/多组结果间无显著性差异,为合格。 
 (4)当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。 

检验检测部门在12月对全年部门内质量控制情况作出评审,评审结论及资料由质量管理部门归档。  
质量管理部门在12月至第二年1月根据以上质量控制活动对机构全年质量控制情况作出评审。

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