登陆而立居注册而立居修改密码
当前位置:网站首页 > 经验分享 > 检测管理 > 正文

检验检测机构体系文件的建立与运行——作业指导书

作者:而立居士位于:未知IP发布时间:2023-01-08分类:检测管理浏览:541评论:0


导读:内容目录:1.概 述2.第1部分:质量手册的编写3.第2部分:程序文件的编写 4.第3部分:作业指导书的编写5.第4部分:记录表式的编制6.管理体...


内容目录:
图片

1. 概  述

2. 第1部分:质量手册的编写

3. 第2部分:程序文件的编写 

4. 第3部分:作业指导书的编写

5. 第4部分:记录表式的编制

6. 管理体系运行与改进



undefined


什么是作业指导书?如何编写?一起来看看~


PART1
概述


01




概念


作业指导书是用以指导某个具体过程,事物形成的技术性细节描述的可操作性文件。


作业指导书是针对某个部门内部或某个岗位的作业活动的文件,侧重描述如何进行操作,是对程序文件的补充或具体化。对这类文件有不同的具体名称,如工艺规程、工作指令、操作规程等。


02




作业指导书的目的


GB/T19023-2003 《质量管理体系文件指南》4.6.1条指出:“对没有作业指导书就会产生不利影响的所有活动,应当制定并保持作业指导书对其实施进行描述” 。


 “作业指导书的结构、格式以及详略程度应当适合于组织中人员使用的需要,并取决于活动的复杂程度、使用的方法、实施的培训以及人员的技能和资格。”



03




要求


1、具体清晰:明确规定相关的人、事、时、方法与表格,即清楚地规定哪个部门的哪个人员在什么时候做哪些工作,如何做,以及填写哪些表格,形成什么记录。


2、使用简易:可以使新手很快了解,并让职务代理人能够迅速地代理工作。


3、实际可行:简单扼要,容易遵循,可操作性强,不前后矛盾。


4、达成共识:所有的规定均来自于使用者的共识。


04




编制作业指导书的时机

认可准则5.4.1条提出:“如果缺少指导书可能影响检测和(或)校准结果,实验室应具有所有相关设备的使用和操作指导书以及处置、准备检测和(或)校准物品的指导书,或者二者兼有”。


因此,实验室可根据已有文件的适用性、活动的复杂程度、人员素质水平、教育培训的有效性、人员流动性等具体情况,有针对性地编写各类作业指导书,以有效地控制检测/校准过程的各个工作环节,保证检测/校准结果的一致性和准确性。


05




作业指导书的种类


按照内容划分,通常可分为以下四类。


1.仪器设备的操作规程;


2.样品处置、制备的作业指导书,包括化学实验室中化学试剂的配置方法等;


3.检测/校准方法及其补充文件;这类作业指导书是针对某一具体项目的。除了检定规程、校准规范、标准、型式评价/样机试验大纲、测试规范、期间核查方法、测量不确定度评定、数据处理方法等文件以外,还包括对以上文件中规定不细和不够完善部分的补充文件,例如,对规定方法的偏离实施细则、检测/校准实施细则、抽样实施细则等。


4.导则、规则类文件。为规范作业指导书和质量记录的编写或填写,需要规定各类专用作业指导书和质量记录的编写内容、结构和格式。这类文件包括型式评定大纲/样机试验大纲编写导则、检测/校准实验细则编写导则、报告/证书编写规则、校准/检测结果报告结论用语规范、原始记录填写规范、测量设备技术操作规范编写规则、体系文件编辑排版规则等。


06




作业指导书的基本要求


因此程序文件和作业指导书应兼顾效果和效率,具以下四个特点:


a)具体清晰:明确规定相关的人、事、时、方法与表格,即清楚地规定哪个部门的哪个人员在什么时候做哪些工作,如何做,以及填写哪些表格,形成什么记录。


b)使用简易:可以使新手很快了解,并让职务代理人能够迅速地代理工作。


c)实际可行:简单扼要,容易遵循,可操作性强,不前后矛盾。


d)达成共识:所有的规定均来自于使用者的共识。


07




作业指导书的作用


1、作业指导书是指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。


2、作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。


PART2
作业指导书的编写


01




编写步骤


编制作业流程图,按照作业顺序编写作业指导书。作业指导书的编写任务一般由具体部门承担。明确编写目的是编写作业指导书的首要环节。当作业指导书涉及其他过程(或工作)时,要认真处理好接口。编写作业指导书时应吸收操作人员参与,并使他们清楚作业指导书的内容。




02




作业指导书编写计划书


明确作业指导书的编号、操作名称、编写人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间。


03




编写作业指导书人员要求


♦操作好,有经验,有一定写作基础的一线员工;

♦沟通,打消编写人员的顾虑;

♦培训;

♦给予支持:专门的时间、提供相关资料等;

♦编写小组要有团队精神。


04




作业指导书的修改


目 的:


♦统一认识,达成共识;

♦作业指导书讨论会参与人员:操作员、设备员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员;

♦讨论会要做到互相挑战,各抒己见;

♦必要时可进行现场确认。


05




作业指导书的试运行


目的:


♦通过实践来检验作业指导书的合理性和可操作性。


06




作业指导书的审核、批准和执行


♦建立与作业指导书相应的查核表;

♦定期查核。


07




适时修订


当检测标准要求、设备状况等发生改变,一些操作方法的改进时,要对作业指导书进行评审和更新。


08




定期检查


♦确定回顾时间及参加人员;

♦将回顾结果纳入更新内容;

♦将正式发布的作业指导书列入作业指导书清单。


09




编写作业指导书的注意事项


1. 作业指导书设计和编写应符合本单位的《质量手册》的规定,作业指导书所规定的程序应符合本单位的实际,包括环境、检验仪器设备、检验范围的要求。


2. 一项活动只能规定唯一的程序,只能有唯一的理解,因此一项作业只能规定一个作业指导书。并且不能使用作业指导书的无效版本。


3. 作业指导书一旦批准实施,就必须认真执行;如需修改,须按《质量手册》的规定程序进行。


10




编写作业指导书过程中的几个误区


1. 以仪器设备操作规程代替作业指导书。现在我们所使用的仪器设备越来越先进,功能也越来越多,而我们做某一项试验时,可能只能用到设备的局部功能。作为操作规程只能规定一些主要试验操作方法。因此,针对每一项试验的仪器操作方法应该在作业指导书中得以体现。


2. 以产品标准或检测方法标准代替作业指导书。在这些标准中往往只规定了一些仪器的使用原则,比如规定了使用环境、检测误差、检测量程、检测速度等, 具体使用哪种仪器可能并未作具体规定。这就需要在作业指导书中针对单位的具体情况,选用符合标准要求的仪器设备。在产品标准或检测方法标准中经常会遇到这种情况,对同一检测项目,规定了不止一种检测方法。在作业指导书中就应根据单位具体情况规定使用哪一种方法。


3. 仪器设备更换、标准规范修订改版都需变更作业指导书。按照《评审准则》 的规定,作业指导书应具有法规性、唯一性、适用性的特点。仪器设备更换,标准规范修订改版都可能导致相应的作业指导书不适用,需对作业指导书作出修订, 保证其适用性。


4.任何方法和仪器都编写作业指导书。这个是不正确的,只有对方法可能会造成误解或仪器设备造成误操作时需要作业指导书,例如锤子的使用就不需要作业指导书。


PART3
作业指导书的管理


(1)作业指导书的编制、审核与批准。

作业指导书应按规定的程序批准后才能执行,一般由部门负责人批准。未经批准的作业指导书不能生效。


(2)作业指导书的受控。经批准后才能在规定的场所使用。

严禁执行作废的作业指导书。如有变化应按规定的程序进行更改和更换。如果使用进口的仪器设备其操作规程应翻译成中文,并经审核批准后使用。


(3)作业指导书的应用。 


(4)作业指导书的修订。  


(5)作业指导书的作废。



免 责 告 知
一、本站发布的内容(包括原创及转载自互联网的文字,图片等资料)版权归作者所有,本站仅供大家学习与参考,请勿使用于商业用途。如需作商业用途,请与原作者联系。如未经作者同意,用作商业用途或匿名转载,产生的一切后果将由您自己承担!作者有权利追究侵权者法律责任;
二、著作权人发现本站有侵害其合法权益的内容或作品,请及时联系我们给出内容所在的网址,并提供相关证明资料,在收到相关投诉后,我们会第一时间给予处理;
三、本站发布的软件仅提供给大家学习测试,请诸位用户使用正版软件,不得商用;
四、本站的文字及图片资料允许您复制、转载和传播,转载时请您务必先跟我们联系并注明来源;
五、免责声明方:而立居(2li.xyz)、济南工程(微信公众号jngc2018);
六、联系方式:☎13287796174或者发邮件至c@2li.xyz
七、补充:而立声明服务协议隐私政策侵删联系
打赏

手机扫描二维码访问


欢迎来自未知IP的 发表评论:

  • 请填写验证码
检测管理排行
公益广告(请勿拦截)
最近发表
站点信息
  • 文章总数:1064
  • 页面总数:9
  • 分类总数:44
  • 标签总数:11
  • 评论总数:13
  • 浏览总数:704299

关于而立居 | 侵删联系 | 服务协议 | 联系而立居 | 广告合作 | 而立声明 | 隐私政策 | 赞助我们 | 网站地图

网站备案号:鲁ICP备18058158号-1
点击这里给我发消息济南工程①检测鉴定群济南工程②资料试验群济南工程〔标准分享〕

遇到问题?请给我们留言

请填写您的电话号码,我们将回复您电话