实验室主任更换，体系文件就要换版吗？

实验室主任更换，体系文件就要换版吗？

1、文件换版还是修订，是实验室自己定的，不能说换了个主任就换版；

2、实验室文件经过长时间的运行，经过内审、管理评审，文件适合现在实验室的实际情况，公众号[实验室ISO17025]提醒，不能说实验室来了一个新主任，就要把文件重新推翻重来，没有必要。文件还是可以和以前一样正常运行。

就像国家领导人换届选主之后，没有说把之前的法律都换版一遍。

3、主任并不代表管理层，主任只是管理层中的一员，实验室重要事务，比如文件的换版，需要管理层共同作出决策。

根据CNAS-CL01条款8.3.2 ，文件的要求如下

a) 文件发布前由授权人员审查其充分性并批准；

b) 定期审查文件，必要时更新；

c) 识别文件更改和当前修订状态；

d) 在使用地点应可获得适用文件的相关版本，必要时，应控制其发放；

e) 文件有唯一性标识；

f) 防止误用作废文件，无论出于任何目的而保留的作废文件，应有适当标

根据CNAS-CL01条款5.7 ，管理层作用如下

实验室管理层应确保：

b) 当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性。

实验室换新主任了，把体系文件里面主任的名字换过来就OK，没有必要说要劳神费力去修订文件，体系不要求，实际运行也没有必要。

公众号[实验室ISO17025]提醒，修订或者换版文件的原因只有一个，就是确实需要修订或者换版。

而不是来了个新主任就换版文件。

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