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实验室主任更换,体系文件就要换版吗?

作者:而立居士发布时间:2022-07-23分类:检测管理浏览:382评论:0


导读:实验室主任更换,体系文件就要换版吗?1问题提出经常碰到实验室的同仁问到一个问题:实验室更换了主任,要不要换版体系文件?然后给出的答案还惊人的一致:如果后来的主任出具声明同意之前主任...

实验室主任更换,体系文件就要换版吗?


1

问题提出


经常碰到实验室的同仁问到一个问题:
实验室更换了主任,要不要换版体系文件?

然后给出的答案还惊人的一致:
如果后来的主任出具声明同意之前主任签署的文件,就不换版;
如果后来的主任不同意之前主任签署的文件,就换版。

一次两次就算了,但是多次听到这样的论断,我有点坐不住了,这个论断不知道从什么时候开始这么“深入人心”
2

问题的疑点


1、文件换版还是修订,是实验室自己定的,不能说换了个主任就换版;

2、实验室文件经过长时间的运行,经过内审、管理评审,文件适合现在实验室的实际情况,公众号[实验室ISO17025]提醒,不能说实验室来了一个新主任,就要把文件重新推翻重来,没有必要。文件还是可以和以前一样正常运行。

就像国家领导人换届选主之后,没有说把之前的法律都换版一遍。

3、主任并不代表管理层,主任只是管理层中的一员,实验室重要事务,比如文件的换版,需要管理层共同作出决策。

3

实验室文件的要求


根据CNAS-CL01条款8.3.2 ,文件的要求如下

a) 文件发布前由授权人员审查其充分性并批准;

b) 定期审查文件,必要时更新;

c) 识别文件更改和当前修订状态;

d) 在使用地点应可获得适用文件的相关版本,必要时,应控制其发放;

e) 文件有唯一性标识;

f) 防止误用作废文件,无论出于任何目的而保留的作废文件,应有适当标


4

实验室管理层的作用

根据CNAS-CL01条款5.7 ,管理层作用如下

实验室管理层应确保:


b) 当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系的完整性。


5

结论


实验室换新主任了,把体系文件里面主任的名字换过来就OK,没有必要说要劳神费力去修订文件,体系不要求,实际运行也没有必要。

公众号[实验室ISO17025]提醒,修订或者换版文件的原因只有一个,就是确实需要修订或者换版。

而不是来了个新主任就换版文件。

来源:实验室ISO17025


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