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原始记录能不能用相机拍的照片代替?等实验室4个典型问题解答。

作者:而立居士位于:未知IP发布时间:2022-07-23分类:检测管理浏览:561评论:0


导读:实验室4个典型问题解答1我实验室用专用相机进行拍照,拍摄环境条件例如温湿度 ,拍摄样件编号,拍摄测试的控制电脑屏幕显示结果,控制电脑屏幕中显示的过程数据。。。请问老师这些...
实验室4个典型问题解答


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我实验室用专用相机进行拍照,拍摄环境条件例如温湿度 ,拍摄样件编号,拍摄测试的控制电脑屏幕显示结果,控制电脑屏幕中显示的过程数据。。。
请问老师这些照片可打印出来直接做为原始记录么,不用纸质记录表进行记录了?
参考答案:
满足要求,拍摄是抓取数据的过程,跟LIMS系统取数据是一样的,记录的是观察到的现象和结果,是原始记录的一部分。
原始记录还有很多其他的要求。


公众号[实验室ISO17025]提醒,原始记录的总体要求是依据原始记录能复现实验的过程,包括:
样品的描述;
样品的唯一性标识;
实验用的方法;
实验的环境条件;
用的设备和标准物质的信息;
观察到的现象和结果,根据这些结果所做出的计算;
实验人员签名,审核人员签名。
拍摄照片可以作为记录的附录,照片的内容如果不能做到包括原始记录的全部内容,则不能替代原始记录。

2


分公司/子公司A在申请认定/认可的时候由于人员不足或其他因素安排了其他分公司/子公司B人员去参加现场评审,那分公司/子公司B现场评审的时候,又是原班人马,这样会有问题么?为什么
参考答案:
会有问题,因为B的人不是A的长期人员,所以不能这样评审。如果AB是两个独立法人了,那就是人不是一个单位任职了,如果AB是一个母公司的多地点两个实验室,那就相当于人员不是固定人员了,所以这样操作不可以。
3


稀释后保存的标准中间使用液有效期为3个月,2019.12.28.-2020.2.27,若到期后2020.2.28做一份期间核查证明了其稳定性,有效期可延长多久?
参考答案:
公众号[实验室ISO17025]提醒,延长多久不能一概而论,还是要根据实验来判断,不断验证。不能仅仅根据上一次的稳定和这一次的稳定来确定延长时间多久。
建议,消耗性质的试剂,一般三个月就可以了,用完就换。


4


计量检定/校准机构要获得什么资质?实验室做合格供应商评价,应保留哪些证据?在检定证书和校准证书上面要体现哪些标识才算有效呢?检测机构才能受到法律保护呢?
参考答案:
首先,校准属于民事自愿行为,检定是一种法定行为具有法律效力。
一般具备检定的资质的机构是特定的机构,计量行政部门或者法定授权机构,证书是有计量授权的,具有强制授权的。
校准机构只有CNAS资质,没有CMA资质,因为校准是自愿的,而CMA也是有一定强制的。
计量机构应该有的资质:营业执照,法定计量授权证书或CNAS证书,需要计量服务的实验室要看下计量机构授权范围和校准范围,是否是自己需要的范围。


在检定证书和校准证书上面要体现法定计量授权号“法检计***”,要有对方机构实验室的专用章“检定/校准专用章”,校准要有CNAS的标识或联合标识。
CNAS有规定,如果校准证书是用于检测实验室量值溯源目的,那就要盖CNAS章,并且要盖校准专用章。

来源:实验室ISO17025

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