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CNAS发布《现场评审不符合项案例集》

作者:而立居士发布时间:2023-01-03分类:检测管理浏览:686评论:0


导读:为提升认可服务质量,不断提高实验室管理水平,中国合格评定国家认可委员会秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。该案例集收录了2674个不符合项,均为实验室现场评审常见...

为提升认可服务质量,不断提高实验室管理水平,中国合格评定国家认可委员会秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。该案例集收录了2674个不符合项,均为实验室现场评审常见的典型案例。



按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面,按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。另外,针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状,案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。



对不符合项案例集的说明


1不符合认可规则类文件的要求认

可标识使用

序号不符合描述不符合条款号备注
1编号为A的检测报告使用了ILAC-MRA/CNAS联合标识章,但检测项目3(含水量)依据的标准QB/T  1649-1992未经认可,在检测报告中没有标明。CNAS-R01:2015  5.3.4超范围使用认可标识
2加盖认可标识的编号为A的校准证书,校准的仪器为***公司  2100N型浊度计, 实验室已获认可的校准能力范围未包括浊度计。CNAS-R01:2015  5.3.3
3编号为A的检测报告,检测依据为ETSI  300019-2-2,该报告的检测对象为通信电源模块,不是肖**的授权签字领域,但由肖**签发并加盖了ILAC-MRA/CNAS联合标识章。CNAS-R01:2015   5.3.2误用认可标识
4编号为A、B、C、D的检测报告,使用的不是ILAC-MRA/CNAS联合标识章,而是ILAC-MRA/CNAS联合徽标。CNAS-R01:2015  6.1


能力验证

序号不符合描述不符合条款号备注
1该实验室在认可的电气领域电学试验子领域(温升)及性能测试子领域(低温)过去3年未参加过能力验证活动,不满足CNAS-RL02《能力验证规则》和CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》的要求。  CNAS-RL02:2010 4.2.4缺部分领域能力验证满意结果
2三年来实验室能力验证活动未覆盖电学领域中性能测试子领域。
3实验室未能提供2014年度材料试验子领域参加实验室间比对或能力验证计划。
4实验室未提供2013年度食品相关领域能力验证报告。
5金属制品的机械性能检测,2012年、2013年未参加过能力验证活动,不满足CNAS-RL02:2010《能力验证规则》、CNAS-AL07:2011《CNAS能力验证领域和频次表》对该类项目的子领域、频次的要求。
6自  2011 年以来仅参加化学领域能力验证 2 次,均为金属材料中元素分析,且参加试验的人员金雁已离职,目前化学实验室人员均未参加过能力验证;自 2011  年以来仅参加电气领域能力验证 1 次,近 3 年还未参加能力验证。
7实验室未能提供出电学(电压、电阻)、热学(玻璃液体温度计)、硬度、容量和工程参量(平晶)领域参加能力验证的证据。
8实验室未提供电磁领域直流、交流电压子领域参加能力验证的证据。
92014年能力验证计划缺少羽绒、鞋类领域的内容、内部监控方式缺留样再测的内容。  
10实验室未能提供本认可周期内参加CNAS组织的“瓦楞纸板耐破强度能力验证计划”的相关记录。  
11该实验室认可的电气领域性能试验子领域(高低温)未参加过能力验证活动,不满足CNAS-RL02《能力验证规则》和CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》的要求。
12实验室未能提供石油及相关产品化学分析和物理性能子领域、食品中毒素和建材检测领域能力验证的记录。
13实验室二年来未参加性能测试子领域能力验证或测量审核活动。
14实验室没有参加申请认可的高分子及复合材料物理性能检测子领域(塑料密度)的能力验证活动。
15实验室在本次认可周期内仅于2014年参加了耐水色牢度和耐洗色牢度的测量审核,不满足CNAS-RL02:2010《能力验证规则》的频次要求。 
16实验室近三年未对压力表、温度计、热电偶等三个项目进行能力验证。
17实验室在上一个认可周期内的2011年及2013年参加了食品微生物领域的测量审核活动,结果满意。2012年未参加相应领域的能力验证或测量审核活动,不符合每年1次的要求。
18实验室2011年至今未参加纺织品化学检测领域的能力验证或测量审核活动,不能达到AL07规定的1次/1年的频次要求。
19实验室认可的陶瓷领域未按CNAS能力验证规则要求的频次参加能力验证。
20实验室提供的能力验证经历中缺少“热学”(温度计  热电偶子领域)领域”、“几何量校准专业的端度子领域”、“电磁校准专业直流\交流电压子领域”、电阻子领域”、“力学校准专业的转速、扭矩子领域”、“2013年度食品药残子领域”,“陶瓷有害元素的分析”、“电气的结构判定与性能测试子领域”等,不能满足CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》中频次的要求。
21实验室参加实施的能力验证计划,不能有效覆盖电气检测中性能子领域的能力验证领域和频次表的相关要求。
22申请扩项的校准项目“光照度计”不能提供参加能力验证活动的证据。
23食品室2013年度参加能力验证活动未覆盖食品营养成分、药物残留及微生物子领域;电器检验室未参加最近一年材料试验和最近两年结构判定子领域的能力验证,不能满足“能力验证频次表”的要求。
24实验室提供不出近三年来参加玩具化学安全可迁移元素检测子领域能力验证记录。
25实验室2013年未参加食品中营养成分、重金属、添加剂、药物残留、毒素等领域的能力验证活动。
26实验室近三年未参加金属材料及其制品化学分析检测子领域能力验证。
27实验室不能提供食品中农药残留领域的能力验证材料。
28近三年,实验室已参加的能力验证参数未能覆盖涂料、水泥检测领域。
292011-2013年未参加食品领域毒素子领域的能力验证。
30实验室2013年油液检测没有参加化学子领域的能力验证计划,不能满足能力验证规则要求。


变更未申报

序号不符合描述不符合条款号备注
1检测依据的GB/T2423.22-2002已变更为GB/T2423.22-2012,但实验室没有向CNAS秘书处进行申报。CNAS-RL01:2011   9.1.1c标准变更未申报
2温度变化标准GB/T2423.22-2002已更新为2012版  ,实验室未能提供标准变更的书面申请。
3经查新,2013年复评审后共有六个标准发生变更,分别为ASTM  A90/A90M-11、ASTM E8/E8M-11、SAE J400-2002、GMW14700-2009、GB/T  10125-1997、TSH1555G-1999,变更为ASTM A90/A90M-13、ASTM E8/E8M-13a、 SAE  J400-2012、GMW14700-2012、GB/T 10125-2012、TSH1555G-2006,但实验室未以书面形式及时通知CNAS秘书处。
4未按规定对发生变更的ASTM  E1613-2012、DIN ISO 7619-1-2012等标准提交变更申请。
5实验室已获认可的GB T  12544-1990、GB 14167-2006、 QC T 29117.2-1993 等9个标准已被新标准代替,实验室未及时向CNAS提出书面申请。
6GB/T  3286.1-1998、GB/T 3286.4-1998标准年代号已变更为2012年。 但实验室未以书面形式通知CNAS秘书处。  
7实验室检测标准有3项发生变更,但没有及时向CNAS提交书面变更申请。
82013年3月29日实验室副主任发生变更,有任免通知,但没有向CNAS报告。   CNAS-RL01:2011  9.1.1b人员变更未申报
9检验中心2014年1月变更了副主任和技术负责人,但中心未在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书处
10实验室的技术负责人、质量负责人在2014年3月进行了调整,但未将变更情况以书面形式向CNAS报告
11实验室的技术负责人、质量负责人在2012年12月进行了调整,但未将变更情况以书面形式向CNAS报告。
12实验室2014年3月20日新增曾**为实验室技术负责人,但未在20个工作日内书面通知CNAS秘书处。
13最高管理者(主任)2014-3-1已变更为顾**,实验室没有以书面形式通知CNAS秘书处。
14实验室负责人于2014年5月5日由章**  换为王**,实验室未立即以书面形式通知CNAS秘书处 。 




2组织

序号不符合描述不符合条款号说明
1实验室提供任命文件中实验室主任不是现在实验室主任唐XX。CNAS-CL01:2006  4.1.1法律地位
2实验室负责人缺少主管部门的正式书面任命。
3实验室缺少满足法定管理机构或对其提供承认的组织的需求的明确承诺。CNAS-CL01:2006  4.1.2承诺
4实验室质量手册管理结构及内部组织机构图没有描述2个试验场所。CNAS-CL01:2006  4.1.3组织架构
5在测试中心外部组织机构框图中,对其与母体组织中相关部门之间的技术运作和支持服务关系没做描述。
6实验室在其组织和管理结构发生变化后,其组织地位、质量管理、技术运作和支持服务在质量手册中未作清晰描述。
7组织机构图未表述其母体组织中财务处、采购处等涉及或影响实验室检测活动的关键部门对实验室的支持服务关系。 
8提供不出描述质量管理、技术运作和支持服务之间关系的文件或图表。


3体系文件及控制

体系文件及架构

序号不符合描述不符合条款号说明
1实验室质量管理体系文件尚未明确涵盖CNAS-CL13:2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》中第5.5.2条款和第5.6.2.2.2条款的相关要求。CNAS-CL01:2006  4.2.1文件内容未覆盖所有要素
2实验室建立管理体系的依据缺少与其活动范围相关的应用说明CNAS-  CL18:2013。
3质量体系的建立未依据CNAS-CL13:2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》的相关要求。
4实验室已建立了文件化的管理体系,但其中缺少“数据保护”、“标准物质管理”、“报告管理”等程序,没有达到确保检测结果质量所需的程度。
5实验室提供不出对标准物质控制管理的文件。
6查2014年4月1日实施的体系文件,其中(1)质量手册“引用标准”章节中缺少CNAS-RL01:2011《实验室认可规则》、CNAS-RL02:2010《能力验证规则》、CNAS-  R01:2010 《认可标识和认可状态声明管理规则》等;(2)《检定 校准  检测报告管理程序》中5.5.3规定不符合R01:2010的有关要求;(3)《确保检定 校准  检测结果的质量程序》中缺少满足RL02及AL07要求的规定;(4)质量手册4.2“管理体系”章节中缺少RL01:2011的有关要求。
7实验室提供的《量值溯源程序》(编号A)中缺少满足CNAS-CL01:2006  5.6.3.4中对“标准物质的处置、贮存、使用”要求的规定;《结果报告的管理程序》中缺少满足CNAS-  R01:2006对认可标识使用要求的规定;《不确定度评定程序》(编号A)未包括“对校准和测量能力(CMC)的要求”描述;《 检测  校准结果质量的保证程序》(编号B)文件中缺对质控数据的合理评价方法。
8程序文件中“检验报告编制与管理程序”中缺少满足R01:2010(标志使用)、CL10:2012(检出限的报出)的内容;“实验室之间比对和能力验证程序”中缺少满足RL02:2010的内容;“人员培训考核管理程序”中缺少满足CL10:2012及EL01(人员资格)的内容;“检测结果质量保证程序”缺少满足CL10:2012(内部质量控制);“样品管理程序”中缺少金属材料大样和化学分析小样保管条件和保留时间的规定。
9质量管理手册及其体系文件存在下列欠缺:a)质量方针缺少持续改进管理体系有效性的承诺;b)未能明确总体目标。CNAS-CL01:2006  4.2.2
10近几年,中国合格评定国家认可委员会发布了CNAS-EL-01:2012、CNAS-RL02:2010和CNAS-AL07:2011等文件。实验室没有将这些文件列为管理体系有关文件的依据作出相应的执行规定。CNAS-CL01:2006   4.2.7
11实验室的体系文件采用CNAS-CL01:2006认可准则,删减了4.5分包、5.7抽样条款,但未在体系文件中说明。CNAS-CL01:2006  4.2.5文件架构


体系管理

序号不符合描述不符合条款号备注
1合同评审、检测报告编制等流程,按母体公司的信息系统管理文件规定进行,但实验室对这类外部文件,没有控制程序规定。CNAS-CL01:2006 4.3.1外部文件控制范围不全
2现场发现,试验提供的操作规程等作业指导书文件,依据的管理体系是其母体文件;制订的《管理体系文件控制和维护程序》中,没有描述母体文件的控制。
3实验室外部受控文件清单中未包括CNAS的认可准则、能力验证规则、量值溯源要求等文件。物理检测室(一)在墙上公布的仪器操作规程无任何受控标识。
4《文件控制程序》中未规定:文件变更实施部门或人员 。CNAS-CL01:2006  4.3.3.1对文件控制的规定
5实验室对文件的制订、审查及批准缺少管理规定。CNAS-CL01:2006  4.3.2.1
6实验室管理手册规定“本质检中心文件单页修改不超过30字时允许在文件再版前手写修改”,但实验室不能提供实施手写修改的程序。 CNAS-CL01:2006 4.3.3.3
7在实验室的《质量手册》4.3文件控制章节中规定:“本实验室的文件一律不得手写修改。”但在相应的《文件控制程序》中却又允许可对文件作手写修改,两处的规定是相矛盾的。
8未能提供对已被替代但未失效版本标准的识别方法。CNAS-CL01:2006  4.3.2.1失效标准的控制
9实验室没有规定出于法律或知识保存目的而保留的作废文件作适当的标记。CNAS-CL01:2006  4.3.2.2d) 
10实验室质量手册4.3.6.4描述“保存在计算机系统内的文件更改和控制执行《网络控制和计算机管理程序》,但该程序无相关描述。CNAS-CL01:2006 4.3.3.4电子文件的控制
11质量手册描述按《自动化检测数据控制程序》执行“保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制“,但该程序文件无相关的内容。
12实验室的质量手册4.3.4.6(1)条款描述:“保存在电脑中的文件的更改及控制见《文件控制程序》”,但该程序文件无相关的描述。
13实验室制订的《检测用计算机、软体及网络管制规范》未对保存在计算机系统内的电子存储资料的更改、传递和控制管理要求做出规定。实验室通过网络传递的体系文件采用了word版本。
14实验室制定的《数据保护与控制程序》中未涉及保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制的内容。
15实验室的体系文件对保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制未做规定。
16“文件控制程序”(编号A)4.4.7保存在计算机系统内的文件要按“计算机管理程序”执行,但中心编制的程序无此文件,“计算机管理规定”也无相关内容。
17文件控制程序规定“计算机内文件按《计算机管理程序》执行”,但发现检测现场在使用电子标准,该文件中未明确如何控制。
18对于文件的定期评审要求,质量手册和程序文件中都没有予以描述。CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)定期审核的文件规定
19在实验室的《质量手册》4.3文件控制章节中规定:“本实验室的文件一律不得手写修改。”但在相应的《文件控制程序》中却又允许可对文件作手写修改,两处的规定是相矛盾的,且在该程序中也未描述对文件应作定期审查的内容。
20程序文件《文件控制程序》(编号A)4.8中“质量负责人、技术负责人应定期组织对现有质量管理体系文件进行评审”,没有对“定期”进行具体规定。
21《检测方法及方法的确认程序》(编号A)没有规定检测标准跟踪查新、验证和审批的要求。
22实验室《文件控制和管理程序》规定,由技术负责人审核,最高管理者批准作业指导书,查实验室第二版《作业指导书》无审核人员标识,批准人是技术负责人。CNAS-CL01:2006 4.3.2.1文件审批
24现场发现,质量手册和程序文件的批准人与体系文件的规定不相符合。
25实验室计量器具溯源周期表(2014年度)和计量器具台帐(编号A),均没有编制人和审批人。
26作为实验室第四层文件的质量记录表格未见审查和批准。
27《静态容积法水流量标准装置操作维护规程》没有编制、审核、批准人员签字。 
28实验室提供的编号为A、分发号为03的《服务及供应品采购管理程序》文件的审核人栏目为空缺。
29检测中心所用的各类记录表单中有一个“表单归档编号”栏目,但《记录控制程序》中缺少对“表单归档编号”的填写要求;检测中心所用的《质量控制活动评审报告》中缺少对留样复测方式应有的“原测试结果”记录栏目。CNAS-CL01:2006  4.3.2.2b)文件编制
30实验室的《文件管理总览表》未包括与检测结果相关的“外来文件一览表”、“供应商/服务商一览表”等清单类受控文件。CNAS-CL01:2006 4.3.2.1缺文件清单
31提供的“文件控制总览表”未包括技术类文件,也没有经审批和发布日期。
32未见实验室《管理体系手册》4.3.2中规定的“受控文件清单”。
33未能提供层次清晰、内容完整的内部文件受控目录。
34未能提供分类明确、层次清晰、内容完整的受控文件目录。
35实验室提供不出完整、有效的第三层次(各类作业指导书)和第四层次(质量记录、技术记录和检测报告模板)文件清单。  
36实验室没有对检测标准实施标识、发放、查新等有效控制。CNAS-CL01:2006 4.3.2.1文件控制
37现场核查没有证据证明检测所对CNAS认可准则、认可规则等外部文件实施控制。
38实验室在试验现场使用的、作为检测依据的标准电子版本没有受控。CNAS-CL01:2006  4.3.3.4电子文件未受控
39提供的2013年度管理评审计划及实施过程的记录等使用的版本格式与现行有效的程序文件(编号A)规定的格式不一致。 CNAS-CL01:2006 4.3.2.1文件误用
40查<<电动单元组合仪表检定装置>>技术档案发现:压力变送器操作程序(编号A)、期间核查作业指导书(编号B)的文件编号与文件控制程序的规定不符。
41实验室没有超纯水核查报告表格的有效版本。CNAS-CL01:2006 4.3.2.2c
42金相检测现场:布氏硬度和维氏硬度室,墙上张贴的和现场使用的《维氏硬度计操作、维护、保养规程》内容和版本均不一致。
43实验室《质量手册》的编制目的、依据和适用范围中,有CNAS-RL:  02-2010《实验室资质认定评审准则》的错误表述。CNAS-CL01:2006  4.3.2.2d) 
44实验室没有提供出文件控制分发清单。CNAS-CL01:2006 4.3.2.1文件发放
45实验室未能提供质量手册和程序文件的分发控制清单和已分发文件的分发号。
46实验室不能提供检测标准等外来文件的发放证据。
47查实验室《受控文件清单》、《受控文件发放范围审批表》均无外来文件如检测方法标准的相关信息。
48实验室《质量管理手册》、《程序文件》的发放记录没有分发编号及领取人的签字。
49未提供“监督记录”修改后的发放记录。
50文件回收/销毁清单中未能查到分发号:编号A的质量手册和程序文件2013年03月02日修订后的回收记录。CNAS-CL01:2006 4.3.2.1文件回收
51实验室2014.5.16发布了文件编号为A的《环氧当量测试作业指导书》替代编号B同名文件,实验室不能出示编号B文件作废的记录(编号C《文件回收/处置审批表》)。
52在检验室的工作现场发现自行下载并且没有得到受控的“SJ/T10542-1994抗干扰型交流稳压电源测试方法”检测标准。CNAS-CL01:2006 4.3.2.2a文件受控
53实验室未获得用于检测结果数据处理的GB/T8170:2008《数据修约规则与极限数据的表示和判定》标准。
54灰密测量、电力金具破坏载荷试验现场未见授权版本的作业指导书。
55评审发现,在试验作业现场没有提供出现行有效授权检验标准文件。
56现场校准使用的《JJG21-2008千分尺检定规程》、《JJG30-2012通用卡尺检定规程》未受控。
57现场发现《JJG701-2008熔点测定仪》计量检定规程没有受控。
58上墙的万能试验机的操作规程缺少文件的受控编号。
59上墙的《XD-MSM型定速式摩擦试验机操作规程》缺少文件的受控编号。量具收发单缺少表格的受控编号。
60直读光谱仪器上方放置的有关作业指导书内容缺少文件控制的编号。现场使用的GB/T230.1-2009标准缺少文件的发放号。内审核查表缺少表格的受控编号。
61《2014年度质量控制计划》、《仪器设备校准  检定确认记录》均无文件受控标识。
62冲击试验机的作业标准缺少文件的受控编号、样品登记单、夹具验收单均缺少表格的受控编号、GB/T10125-2012标准缺少受控标识。
63实验室现场使用的《2013年度国储棉入库公证检验规程》、《桑蚕干茧检验操作规程(试行)》未受控。
64实验室现场的仪器操作规程没有授控标识。
65现场提供的《质量手册》附件GHZJ-100-2007(第二版)无受控状态标识。
66《管理体系文件控制和维护程序》(编号A)规定实验室在内审时定期审查文件,但实验室不能出示相关定期审查文件的记录。CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)文件未定期审核
67没有2013年的文件定期审查记录。
68中心不能提供受控文件定期审查的记录。
69《文件控制程序》文件上明确规定,每年年底结合管理评审做文件的定期评审,2009年以来,没有文件的定期评审记录。
70实验室不能提供2013年管理体系文件定期审查记录。 
71不能提供文件2013年定期审查的记录。
72不能提供初评后质量文件和技术文件定期审查的记录。
73《文件控制程序(编号A)》中缺对质量管理体系文件进行定期审核的内容,实验室不能提供审核记录。
74未见实验室文件定期审查记录。
75实验室不能提供2013年、2014年文件定期审查记录。
76不能提供文件定期审查计划与文件定期审查的报告。
772013年01月至今(2014年06月28日),未对《质量手册》等进行审查。
78实验室未按照(编号A)《文件控制程序》4.9.1条款的要求定期审查文件。
79查实验室《管理手册》,其未按质量文件规定的要求进行定期审查。
80查2014年6月6日查新报告,没有对已认可的US  CPSC 2 3 2005和16CFR CH II(1-1-012EDITION)标准进行有效性查询。
81实验室体系文件2014年01月01日发布以来,没有进行定期审查和必要的修订,以确保持续适用和满足使用的要求。
82没有定期对检测标准进行核查。
832012年和2013年实验室没有对管理文件进行定期评审。
842013年度实验室未按程序文件的要求对受控文件进行定期审核。
85实验室程序文件、作业文件中缺少CNAS-CL10:2012中新增5.4条款相关内容要求并缺少对该程序文件修订证据。CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)未及时修订文件
86实验室已将纺织食品检验室拆分成食品化学检验室和纺织皮革检验室,但第二版《质量手册》(编号A)4.1.4.2“部门设置”及附录1“内部组织机构图”未及时更新。
87检测中心2014年3月化学领域技术负责人发生变化、增加了质量负责人助理职务,但未及时对质量手册的有关内容进行修改。
88原实验室经理王**离职后,公司新授权了另一位王**为实验室经理,质量手册中的授权书没有及时修订。
89实验室第三层次文件《文件编码规则》没有根据机构调整后的名称,对部门代码进行重新定义。
90 该实验室2013年2月对体系文件进行换版,该版体系文件仍存在如下问题:(1)”检测报告管理程序”中缺少对认可标识的使用要求;(2)“检测结果质量控制程序”及:“实验室比对及能力验证程序”中缺少对CNAS-RL02及CNAS-AL07有关要求的规定;(3)“检测要求、合同和新项目评审程序”中,混淆了两个不同要素(4.4、5.4)、不同内容即对客户要求的评审及实验室新项目开发的概念;(4)质量手册4.2中没有涉及CNAS-RL01的内容。       CNAS-CL01:2006  4.3.2.2b)更新后的文件不能持续适用
91实验室新发布的受控文件目录中缺少电力半导体器件检验通则、检测环境大气条件控制等规定。CNAS-CL01:2006  4.3.2.2b)
92在记录控制程序中“极限数值的表达和判定符合GB/T1250标准”该标准在2009年01月01日已被GB/T8170-2008取代。CNAS-CL01:2006 4.3.2.2b)使用过期文件
93在检测方法及方法确认程序文件中仍然引用已作废的GB1250标准。
94在试验室现场使用的编号为A的“10kV~220kV常用安全工器具试验参数”一览表所依据的标准,实验室没有对其进行更新。
95现场审核中,实验室提供的质量手册中,“2.3质量手册编制依据”引用的CNAS-CL10:2006和CNAS-CL18:2006不是最新有效版本。
96实验室规定对受控文件采取文件清单方式进行管理,并规定分门别类进行定期审查,确保获得的外部受控文件是最新有效版本,但现场发现实验室制定的受控文件清单没有包括“CNAS  CL10:2012《检测和校准实验室能力认可认可准则在化学领域中的应用说明》”等文件。
97第D版质量手册中仍使用CNAS-CL19:2006  的描述。现行有效的外来文件控制清单中仍有GB/228-2002、GB/T3286.2-1998。
98在现场使用的万能试验机的作业指导书中依据写的是“GB/T228-2002”。
99审查实验室提供的《质量手册》,其引用的程序文件均描述为2011年版本,实际已为2013年版本。
100《人员培训与管理程序》中引用记录表LB-F-029《人员考核记录表为无效表单》。
101为现场评审提供的实验室资质文件、《质量手册》中的人员数据和程序文件目录都是过期或作废的版本。
102查阅  《外来文件登记表》(序号02),发现第32项是:CNAS-GL16 《最佳测量能力评定指南》 ,实验室未能及时废除该文件。
103经查实验室现场存在两份其版本号和发布日期均一样的《玻璃器具清洗作业指导书》(编号A,A  0版,发布日期为2011年12月22日),但其5.1条款的内容却不一样。
104在力学实验室发现受控的电气绝缘材料标准汇编(下册)里有一个标准(编号为GB/T  19264.3-2003)已作废。
105检测现场有已过期标准SAEJ  429-2013。




文件标识

序号不符合描述不符合条款号备注
12014年1月12日对《实施纠正措施程序》(编号A)中的纠正措施批准人作了修改。但该文件的修订状态仍为“第0次修订”;在该程序文件修改记录表上也未标出修订状态。CNAS-CL01:2006  4.3.2.1文件修订标识
2《设施和环境管理程序》(编号A)、《仪器设备期间核查管理程序》(编号B)等程序文件于2014年3月进行了修订,但修订内容没有加以标明。CNAS-CL01:2006  4.3.2.3
3文件标识中缺少对文件版次及修改次数的规定。  
42014年实验室对质量手册进行了部分修改,但修改页没有体现修改的内容。CNAS-CL01:2006  4.3.3.2
5实验室修订《质量管理手册》时未填写修订记录。
6质量手册中附件1组织结构图、附件9授权人员一览表等2014年进行了更新,实验室不能提供相应的文件更改申请单。
7现场使用的《石油标准汇编》中包含的GB  T 6536-1997为过期的检验方法标准,但无相关标识。CNAS-CL01:2006  4.3.2.2c)作废文件无标识
8质量项目档案中放有JJF1059-1999技术规范,是失效版本未按实验室文件规定加盖失效章。CNAS-CL01:2006  4.3.2.2d) 
9实验室保留的受控编号为A作废作业指导书(断裂强力和断裂伸长率的测定  条样法)未加盖“作废”标识印章。 
10GB  4343-1995已作废,但没有作废的状态标识。
11实验室没有对出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,做适当标记的规定。
12综合管理部保存的检测标准没有受控标识。GB/T2423.34-2005未有作废/作废留用仅供参考标识,不符合实验室文件的规定。
13审查实验室的《记录控制程序》(编号A),其中规定了记录的文件标识的编码规则,但该编码规则不具唯一性,且缺少记录分类标识的使用备注。 CNAS-CL01:2006  4.3.2.3文件标识系统不合理
14检验中心编制的《文件控制程序》附录1中规定的记录编号方式**/AA-BB,其中BB表示质量记录的顺序号,该编号方式不能体现记录的修订状态。
15体系文件编号规则不完整,未包含校准规范等技术文件的编号规则,校验报告等部分表格格式的编号(版本号)不符合编号规则。
16查文件编号为A的《理化分析检验报告》,该编号与《管理体系文件控制和维护程序》(编号B)的规定不一致,实验室负责人陈述该编号遵从母体组织的体系文件编号;但在《(编号C)管理体系文件控制和维护程序》也无使用母体组织的体系文件的相关规定。 CNAS-CL01:2006  4.3.2.3标识与文件规定不一致
17查实验室《汽车采样工序卡》记录,无唯一性标识;《全水份、工业分析、发热量、元素分析原始记录》的唯一性标识(编号A)与《文件控制程序》4.1.2文件编号的规定不一致。
18查实验室的《记录清单》中“记录编号”栏所记载的文件编号的顺序号与《管理体系文件控制和维护程序》(编号A)4.9条款的规定不一致。
19“产品试验项目申请(跟踪)单”编号与规定不符。 
20“文件分发和回收记录”单编号为A,与《管理体系文件控制和维护程序》附录1中规定的编号规则不符。
21在现场放置的“薄膜厚度的测量作业指导书”(编号A)无发布日期、受控标识和表示文件结束的标记。CNAS-CL01:2006  4.3.2.3文件标识信息不全
22实验室现有安规、电磁兼容、洗衣机性能、噪音、电动电饭锅能效等五种检测报告模板,但受控编号均为A,缺乏唯一性。
23查阅实验室拉伸性能、简支梁冲击等“质量监控X-Rm管制图‘记录,均缺少文件标识。 
24查实验室的洁净厂房检测原始记录格式没有唯一性编号,不符合其相关程序文件的规定。
25实验室的《TS11194环路电阻测试仪校准程序》,无文件编号及版本号。
26实验室在用的原始记录“Qualspec  Products Quality Service(HuiZhou)PTY LTD-Worksheet”没有唯一受控标识。
27编号为A-1~A-3文件收发记录、编号为B-1~C-1质量监督记录缺少有效文件标识。
28框式水平仪、指示表等不同类别校准的原始记录表格的文件编号均为A,不符合管理体系文件有唯一性标识要求。
29实验室提供的《标准测力仪0.5kN(711)期间核查实施方法》,缺少文件编号、页号、编制人和审核人签字信息。
30检测主控室内作为作业指导的仪器设备操作说明书无文件编号、编制、审核、批准及发布日期等标识。




4合同评审

合同评审

序号不符合描述不符合条款号备注
1实验室在进行合同评审时未按编号A《要求、标书和合同评审程序》的规定,由实验室管理负责人签署意见并最终确认。CNAS-CL01:2006  4.4.1合同评审职责的规定
2未将实际由实验员进行合同评审的流程明确在程序文件(编号A《合同评审程序》)中。
3实验室于2014年3月31日受理的编号为“A”的一组样品的检测。从与生产部的年度检测协议书和所对应由母体公司发布本年度的产品质量指标的文件看,对所采用有关检测项目的ISO标准没有注明版本年号。CNAS-CL01:2006  4.4.1合同评审记录信息不全
4查实验室《化学测试申请表》(编号A),申请测试标准为ASTM  F963,无标准年号信息。
5查编号A《合同评审记录表》无包括所用方法的信息。
6实验室在对“编号A”的业务委托所做的合同评审中,未列入对所采用的检测方法的评审。
7查编号为A委托检测协议书,缺少检验依据(标准方法)。
8内部客户样品检测时未明示所采用的检测标准方法。  
9编号A合同评审中撕破强力检测项目未注明具体方法。
10校准委托通知单中缺少依据的标准、校准项目等信息。
11实验室没有编制检验委托单,以履行常规合同评审,只有样品接受单,仅填写有关样品信息。
12校准项目委托书《量具收发单》缺少委托单位、样品状态描述、样品编号、接收人、检定/校准方法等信息。
13核查编号A产品试验申请表,发现该申请单试验说明中填写了产品型号B,而没有写检测项目,而对应的检测记录只记录了所依据标准要求的部分项目。
14综合测试委托书格式中缺少检验依据、样品状态等信息内容。
15查实验室2013年1月1日、2014年1月1日的《检查委托单》各1份,客户为内部客户(实验室的母体组织),包括了所用方法(采样、制样、化验),但对应的2份《合同评审记录》均无对有关采样、制样能力的评审内容。
16与《内部检测委托书》(2013年4月16日)相应的文件编号为A的《合同评审表》缺少“设施及环境条件”、“检测物品的处置”的能力、资源评审信息。
17编号为A~B的委托协议书没有委托代理人和受理人的签字。CNAS-CL01:2006  4.4.1合同评审记录无委托人确认信息
18抽查编号为A检测原始记录,无纸质合同记录,实验室提供了电子文档保存的客户申请单,但没有对其评审的相关记录和双方确认的签章。
19编号为A《***公司实验室委托协议书》中无委托人员签字确认。
20实验室合同《试验申请表》相关试验条件等信息未经客户签名确认即投入了试验。
21编号A的委托检验工作任务单缺少和接受方的签名也缺少样品状态的信息。
22实验室提供不出2014年2月26日“***公司车桥分公司委托检验合同评审”对方法标准进行评审记录。 CNAS-CL01:2006   4.4.2无合同评审记录
23查2013.11.8编号为A及2014.03.18编号为B的《检测委托单》,实验室不能出示编号C《要求、标书、和合同评审程序》5.5条款规定的相关《合同评审单》。
24实验室未提供2014年铝型材公司关于《铝型材公司产品质量检验计划》委托检验项目评审记录。
25实验室无对其内部客户(母体组织)要求的合同评审记录。
26编号为A的检测报告中振动试验依据的标准为GB/T2423.56-2006,但原始记录中的检测依据为GB/T2423.10-2008,与委托书中要求的检测依据GB/T2423.56-2006与检测原始记录依据不一致。CNAS-CL01:2006   4.4.1c)偏离合同
27编号为A的报告实际完成的检测项目数量与委托合同要求的按照QC/T657-2000《汽车空调制冷设备试验方法》项目数量不符合。CNAS-CL01:2006  4.4.4
28《合同评审程序》中缺少对合同修改及重新评审的相关要求。CNAS-CL01:2006   4.4.5修改合同的要求




分包

序号不符合描述不符合条款号
1对拟开展的分包方评价,使用的是《供应商评价表》。CNAS-CL01:2006   4.5.4
2实验室未保存分包方***技术中心、***检验中心和***质量监督站的资质证明材料。
3实验室未对分包实验室“***检测所”的具体检测能力进行评价,检测所制定的合格分包实验室一览表也未经过审核批准。




5供应商评价

供应品采购、存储和验收

序号不符合描述不符合条款号说明
1程序文件《服务和供应品采购程序》缺少对有影响消耗品的存储管理要求。CNAS-CL01:2006    4.6.1缺消耗品存储管理规定
2实验室有《服务和供应品的采购程序》,程序文件规定采购申请由实验室主任批准,但和实际运行情况不一致。实施与文件要求不符
3查编号A的易耗品购买申请,验收单采购高纯空气、氮气、氩气,无纯度技术要求;编号B的标准物质及试剂购买申请、验收单:山梨酸、糖精钠标准品缺少相关技术要求。CNAS-CL01:2006  4.6.3耗材的采购无技术要求
4实验室不能提供培养基性能测试评估方式和储存、接受、拒收标准的质量控制程序。 CNAS-CL09:2006   4.6.1培养基的质控规定
5实验室制定的《培养基要求》中未包括对培养基(试剂)的评估的方式、储存的规定、接受、拒收的标准。
6实验室未规定关键培养基(试剂)技术性验收的方法、接受、拒收的标准。
7微生物试验室工作规定(作业指导书)编号A中4.4培养基质量控制相关内容未对关键培养基如何进行技术性验收做出明确规定。
8实验室不能提供检测沙门氏菌、志贺氏菌用XLD培养基技术性验收记录。CNAS-CL09:2006   4.6.1培养基验收记录
9耐洗色牢度用皂片的验收文件中未规定验收的方式和储存要求。CNAS-CL18:2013   4.6.1无耗材验收存储要求
10实验室试剂库无通风装置,且浓硫酸和有机溶剂混放。CNAS-CL10:2012  4.6.1消耗材料存储不当
11实验室强酸、强碱混放,室温未监控,储存未考虑试剂性质要求,不符合GB  15603-1995 《常用化学危险品贮存通则》要求。
12对盐雾试验所用的“氯化钠”,采购时没有提出含量指标要求,使用前也没有关于含量指标验收的记录.CNAS-CL01:2006   4.6.2缺盐雾试验用水、盐的验收记录
13实验室未能提供盐雾试验用消耗品NaCl的符合性检查记录。
14实验室不能提供盐雾试验用水符合性检查活动记录。
15提供不出对消耗性材料的验收规定.  也提供不出盐雾试验用的氯化钠、水的验收记录。
16湿热试验和盐雾试验方法对水的电阻率及盐的杂质均有要求,但提供不出对水和盐的验收记录。
17实验室未按标准要求,对盐雾试验使用的氯化钠中铜和镍的含量,是否分别低于0.001%(质量分数)进行确认。
18GB/T10125-2012中规定,试验用氯化钠中铜含量和镍含量均小于0.001%,配液用水的电导率≤20μS/cm,但不能提供氯化钠和配液用水符合标准要求的验证记录。
19实验室未对盐雾试验用水的电导率实施验证确认。另外,2013年2月8日氯化钠的《非固定资产验收单》未记录对氯化钠纯度验证的信息。
20在《化学试剂检测验收作业指导书》中,对多溴联苯测定使用的萃取溶剂甲苯没有给出具体的结果判定标准。CNAS-CL01:2006   4.6.2试剂验收问题
21查2012年10月10日的氯化钡进货,未按《管理规定》编号A的规定进行双人验收。
22实验室不能提供苯甲酸、新红检测用色谱纯甲醇,重金属检测用优级纯浓硝酸试剂的技术性验收记录。
23未见2013年5月购置的氯化钠、无水乙醇验收合格记录。
24实验室未能提供批号为A的盐酸的验收记录。CNAS-CL10:2012  4.6.2
252014年05月27日实验室采购次氯酸钠试剂验收信息缺失标签和其它证明文件的验证。 
26购置的二硫化碳没有按标准规定要求进行验收。
27实验室未能提供关键性消耗材料色谱纯甲醇、乙腈的符合性检查记录。
28不能提供实验用水的验收记录。CNAS-CL10:2012  4.6.2水质验收问题
29提供不出实验用蒸馏水和去离子水的验收检查记录。
30实验室未按GB/T  6682-2008标准对化学分析实验室用水进行验收。
31实验室未能提供自制实验分析用水的检查验收记录。
32实验室不能提供实验用水是否满足检测要求的记录。
33在现场观察IEST-RP-CC005.  4实验时,检测“表面离子污染测试”项目用的纯化水控制项目信息未予以记录。
34材料分析中心自制超纯水,不能提供超纯水的电导率定期测定的规定和记录。
35实验室未对用于漏电起痕试验的氯化铵溶液以及用于湿热试验的蒸馏水或去离子水的电阻率进行核查。
36土工布垂直渗透性检验没有对所用水水中溶解氧是否小于等于10mg/kg进行验收确认。
37实验室未能提供对检测用三级水进行验收的记录。
38实验室未能提供实验用三级水达到规定质量要求的有效验证材料。
39实验室不能提供化肥检测用三级水的技术性验收记录。
40新扩标准NY/T  761-2008中要求使用的二级水未按规定进行验收。
41实验室使用了实验用水二级水,未按照标准对可氧化物质含量、吸光度、蒸发残渣、可溶性硅进行检测。
42实验室提供不出在用实验用水符合GB/T6682-2008中一级水要求的验收记录。
43检测中心外送测试的实验用三级水没有要求检测机构测试水的吸光度和可溶性硅项目。
44实验室提供的三级实验室用水验收记录仅查验“电导率、  PH值、耗氧量”三个项目,不能证实满足实验室三级用水的要求。 
45实验室试验用三级水未提供可氧化物质含量、蒸发残渣的检测记录  。
46实验室提供的实验室三级用水记录仅检测pH和电导率项目,未按  GB T6682要求对在用的三级水规定进行验收。
47实验室外购的蒸馏水仅进行外观和pH检验即投入使用。
48实验室用水检测报告(2014年4月7日)中没有可氧化物质含量和蒸发残渣的监测数据。
49 实验用纯水一二级水质的定期监控中,缺pH  和电导率之外的检测项目,且电导率检测设备不符合检测方法关于在线检测的要求。
50实验室未能提供铅、汞等标准物质的技术性验收记录和实验室用水的符合性检查记录。CNAS-CL10:2012  4.6.2无标物、水验收记录
51实验室不能提供对灼热丝试验仪标准银片的验收记录。CNAS-CL10:2012  4.6.2无标物验收记录
52实验室未对采购的色牢度检测用标准贴衬进行品质符合性验收。
53实验室未对富马酸二甲酯标准物质进行验收。
542013年11月10日采购甲醛标准物质验收信息缺失标物证书和其它证明文件的验证。
55现场核查,实验室(1)提供的铜标准样品证书有效期至2014年4月;(2)不能提供β-苯乙醇的标准物质证书。
56该实验室2014年6月8日所购VOC标准溶液无技术性验收记录。
57实验室不能提供2013年3月采购的用于可分解芳香胺染料检测标准物质的有效验收记录。
58实验室没有提供出采购的“氮中一氧化碳气体标准物质(GBW(E)060180)、氮中氧气体标准物质(GBW(E)060178)”符合校准方法的验收记录。
59未按照GB  4706.23-2007 19.103的要求对实验耗材毡条提出采购要求并对试验耗材进行验收。CNAS-CL01:2006   4.6.2耗材验收问题
60实验室未提供用于塑壳断路器短路性能试验用聚乙烯塑料薄膜的采购技术要求、验收方法及有效的验收记录。
61提供的2013年6月5日的哑铃状试样裁刀的《采购计划/验收/领用登记表》上的验收信息过于简单,只有数量,不能证明该裁刀满足检测方法规定的要求;也不能提供试验轮辋的验收记录。
62实验室未能提供IEC617302:2004中条款10.5.3要求的铜箔的验收记录及条款10.9.2要求的棉布的验收记录。
63实验室不能提供漆膜划格试验所用的胶带的符合性检查记录。
64实验室不能提供装样所用塑料袋的邻苯二甲酸酯含量的验收记录。
65实验室未能提供符合GB  4706.14-2008第3.1.9.108条规定的电炉发热试验用的铝锅(一套)、GB  4706.29-2008第19.101条电磁炉试验用6mm厚的钢盘(一套)、IEC  60335-2-30:2009第19.111条试验用的漂白棉织法兰绒布的验收记录。
66实验室未能提供火花源原子发射光谱用高纯氩气的验收记录。
67铜片腐蚀试验用砂纸规格应为150目,  而实验室现场采用的砂纸为120#(相当于120目)
68提供不出对消耗性材料的验收规定。
69实验室不能提供关键易耗品硅砂和植物性炭粉的符合性检查记录。
70实验室不能提供试验包、银箔的验收记录。
71查2014年4月26日编号A的《实验室用水监测记录》只读取超纯水发生系统显示的电阻率(纯水):15.0MΩ.cm;  电阻率(超纯水):18.3MΩ.cm;未能提供对水进行质量验收和定期检查水净化系统性能的记录。CNAS-CL10:2012  4.6.2水质定期检查问题
72实验室无定期检查化学检测用水质量满足要求的记录。
73实验室未能提供纯水制造装置的定期检查记录。  
74实验室未能提供定期检查实验用水净化系统性能的相关记录。
75实验室未提供定期监控实验用水符合GB  T 6682-2008的评价。
76未能提供实验室二级用水的质量监控记录。
77查2014年纯水仪(编号A的)使用记录,记录了5月5日等日期的产水电阻率值,提供不出化学分析用水满足GB  T6682-2008要求的定期检查记录。


供应商评价

序号不符合描述说明不符合条款号
1该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该校准服务商认可能力范围进行评价,未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求,但却认可该服务商为合格供应商验室。CNAS-CL01:2006  4.6.4供应商评价问题
2没有提供出进行检定/校准服务(***院等)的合格供应商名录和评价记录。CNAS-CL11:2006   4.6无校准方评价记录
3未提供主要溯源服务商***院等的评价记录。CNAS-CL01:2006  4.6.4
4实验室不能提供主要溯源服务机构-***院的评价记录。 
5***计量测试所对实验室提供校准服务,但实验室提供不出对其进行评价的记录,也缺少供应商名单。
6实验室不能提供溯源服务提供者(***计量有限公司)及测量审核提供者(***研究院)的合格供应商评价记录  。
7实验室没有提供出本次扩项涉及的溯源服务方校准技术能力的评价记录和获批准的名录。
8实验室未能提供校准服务供应商***计量有限公司的评价记录。
9实验室未对采样机检定服务商的资质进行评价,且无资质文件证明。
10不能提供服务方***研究院和***质量技术监督检验测试中心的评价记录。
11在送EMF  Tester仪(出厂编号:A、型号规格:B)校准时,对所使用***测试中心***研究院资质未做评价和规定。
12实验室对校准服务方:***计量检测股份有限公司进行了合格供应商评审确认,但没有针对委托其校准的参数进行确认,也没有收集该供应商是否具备相应参数和校准规程资质的证据。
13实验室提供不出对测量溯源服务方(***计量检测股份有限公司)技术能力评价的证实材料。
14对提供计量服务(***)的供应商评价中,未有:计量检定的仪器设备是否在其计量检定范围之内的确认记录。
15实验室提供不出对测量溯源服务方(***计量中心)技术能力进行评价的证实材料。
16实验室未对提供校准服务的***有限公司进行评价。 
17保存了合格供应商名录以及评价记录。但缺少对提供校准服务的***院的评价记录。 
18缺少***研究院服务供应商的评价记录。
19实验室提供不出校准服务商***研究院和***测试中心的评价记录。
20无法提供对计量校准服务的供应商***计量院、***检定站和***有限公司的技术能力评价记录。
21实验室未对为其提供校准服务的***中心(***院)进行评价,且没有列入合格供方一览表。
22缺少校准机构(***测试中心和***院),服务方或供应商评价记录。
23在实验室提供的合格供应商一览表及供应商评价记录中,没有为实验室提供校准服务的***所的相关记录。
24实验室不能提供为其载荷测力仪检定服务的***院作为合格服务方的支撑材料。
25检测中心对***院等供应商进行了评价,但未获取选择和评价的依据。CNAS-CL01:2006  4.6.4校准方评价不够
26实验室提供的校准服务供应商A公司的评价记录中,缺少A公司具备依据JJF  1101-2003进行校准的能力的证据。
27实验室有合格供应商的清单,但清单中的合格供应商,如***院只有能力范围等资质,缺少对这些资质的评价。
28查实验室2012年12月19日对校准服务商“***研究院”的供应方评价记录(表CHG-ETC-JL-07-3),缺少检定或校准仪器设备的名称和其是否在供应商获认可或计量授权范围内的评价内容。
29实验室未对同时纳入合格服务商的8个校准服务机构的技术能力范围进行较明确的界定,均定为“计量检定、计量校准”;且未对此收集证明机构校准能力范围的相关资料。
30供应商“***计量质量检测所”的计量授权证书过期。CNAS-CL01:2006  4.6.4保存的校准方资格过期
31提供已确认合格校准服务商:***检测中心的资质证明材料已经过期(有效期到2008年09月07日)。
32该实验室选择的***计量监督检测中心和***计量测试中心的校准服务方评价材料(项目表)已经过期(有效期至2011年),没有按照程序文件要求每年定期复核服务方能力。 
33实验室未保存供应商***、***、***2013年的评价记录。
34《合格供方名录》(编号A)没有确认批准。CNAS-CL01:2006  4.6.4供应商名录问题
35实验室未能提供合格供方目录。
36提供不出对盐雾试验检测质量有影响的消耗材料氯化钠及标准硬度块的供方评价记录,且在获批准的合格供应商名单中亦无此两类采购名的供应商。CNAS-CL01:2006  4.6.4缺标物和耗材供应商评价记录
37实验室2014年合格供应方评价缺少对ISO灰卡、ISO摩擦布、偶氮和重金属标准品供方的评价。
38在供应商目录中缺少棉花颜色级实物标样供应商的内容。
39实验室未保存标准物质供应商-***的证明性文件及评价资料。
40实验室未保留提供甲醛标品合格供应商的评价记录。
41食品检测室使用的对检测结果有影响的化学品“乙酸铵”由***有限公司生产(编号为A),但不能提供其作为供应商进行评价的证据。
42实验室不能提供盐雾试验用消耗品氯化钠供方的评价记录。
43实验室未提供盐雾试验配置试剂NaCl的供应商评价记录。


6记录

记录的管理

序号不符合描述不符合条款号备注
1程序文件编号A的《记录控制程序》缺少记录的编号规则;现场看到编号都为2013-01的《日常监督记录表》3份,但填写时间和内容都不同。CNAS-CL01:2006   4.13.1.1缺记录的编号规则
2制订的《记录控制程序》中,对检测原始记录的唯一性识别缺少管理规定。
3实验室提供的  2014-3-21 对电气实验室的日常监督记录表未见唯一性标识,程序文件也未规定标识方法。
4未制定EN71-1:2011和ASTM  F963-11标准的工作记录单。CNAS-CL01:2006  4.13.2.2特定任务未制定格式
5记录的控制管理程序文件规定按责任分工实施并保存记录。实际实施是由质量部集中保存。CNAS-CL01:2006   4.13.1.1记录保存的职责规定与文件不符
6《管理体系手册》4.12.3.1中规定记录的保存期在记录清单中规定,未见实验室记录清单。无保存期规定
7实验室编制的《记录保存期限一览表》中缺少对检测原始记录、检测报告(副本)保存期限的规定。
8手册4.13.1.2注明“各类记录保存期限均为3年”,与实际情况不符。保存期实施与文件不符
9实验室未保存2014年度校准证书副本。校准证书副本未保存
10试样编号为A的拉伸试验原始记录中信息不全,只记录了试样截面尺寸的平均值,未记录原始测量值。CNAS-CL01:2006  4.13.2.2记录不原始
11塑料管材管件的内径、外径、壁厚、不圆度等检测参数的原始记录上只记录了经计算后的平均值,没有记录每个原始测量值。
12该实验室编号为是A的检测记录未记录测试时的环境温度和湿度,且其容积测量中和平均环境温度测量中记录的均为运算后的结果,未对原始观察数据进行记录,编号为是B的检测记录中未记录测试时施加在被测器具的电压以及器具的功率。
13查报告编号A的原始记录发现,pH值检测原始记录中缺少pH值分次观察结果记录,直接将经计算获得的平均pH值作为原始记录,记录不具原始性。
14试验人员陈**在进行650℃灼热丝试验期间未按要求现场记录灼热丝火焰起燃时间、火焰持续时间、火焰高度等试验现象。
15现场评审时,盐雾试验已开始运行,但没有记录盐溶液的浓度、PH值及测试时的温度值,最终提供的原始记录均为追记。
16在观察吸湿速干现场试验时,检测人员未在原始记录数据产生当时予以记录。 
17在进行摩托车整车装配调整试验时,试验员没有及时将使用的仪器设备信息记录在《检验用仪器设备目录》上,无法对试验中使用的仪器设备追溯。
18查编号为A检测报告,其中原始记录引线时间项目中只记录了计算出的平均结果,对测量的原始数据没有记录。
19①查4份扬声器产品的检测报告(编号:A,B,C,D)发现检测原始记录中缺少检验设备的唯一性编号和检测时刻的环境条件(温度、相对湿度和大气压强)。②安规检验没有固定的试验记录格式,将检测数据记录在个人笔记本里,没有转换成便于保存归档及可追溯的正规记录。③扬声器性能测试的电子存储的原始记录信息不全,缺少测试条件等信息。
20编号为A的质量监督检查表均为涂改液涂改。CNAS-CL01:2006  4.13.2.3记录涂改
21样品编号为A的空晒试验原始记录数据有涂改现象,并缺少更改确认标记。
22现场试验中试验人员将错误记录涂掉,造成错误记录模糊。
23现场查阅发现,“(检测时间:2014年3月4日,出厂编号:A、B)中置柜项目检验数据记录”中,原始记录有多处涂改,且没有改动人签字识别。
24查2012年7月23日下达的编号为A、B、C等试验记录,检验委托书中检测依据代号及填表日期涂改未签名或盖章




记录的信息

序号不符合描述不符合条款号备注
1未提供报告编号A的苯去除率原始记录。CNAS-CL01:2006  4.13.2.1缺记录
2①  报告编号为A号的可溶性重金属测定的原始记录缺少样品前处理的信息。②2014年3月11日复混肥总氮  测定原始记录中没有溶液温度的记录,未对滴定体积进行温度校准。CNAS-CL01:2006  4.13.2.1记录缺样品前处理信息
3查报告编号为A的轮胎检测原始记录,没有标准要求的轮胎检测前的停放记录。
4实验室未能提供橡胶试样的环境调节记录。
5查编号A天窗、编号B米色复合面料测试报告中的编号C甲醛含量原始记录、编号D雾化(重量法)试验原始记录、编号E有机挥发物检测原始记录中无样品状态调节(包括温度、湿度、调节时间)的记录。
6编号A的检验报告原始记录中缺少检验样品预处理的信息。
7查编号为A检测报告,其中烧结多孔砖“抗压强度”检测项目的原始记录中缺少试样制备及养护信息。
8编号为A检验报告(卫生巾检验)所附微生物检验原始记录中缺少样品前处理、样品接种量等信息;编号为B检验报告(洗发淋浴二合一检验)所附微生物检验原始记录中缺少亲水性化妆品和疏水性化妆品的样品前处理信息。
9查2014年6月19日样品编号为A的《硫化橡胶硬度检验原始记录》,没有样品尺寸的描述。记录编号为B的《硫化橡胶DI否磨耗性能原始记录》中缺少试验实际磨耗里程,《橡胶拉伸、撕裂检验原始记录》中缺少哑铃型试片三点厚度的记录。此类问题在编号C、D等记录中也有发生。CNAS-CL01:2006  4.13.2.1记录缺样品信息
10查编号为A鞋底撕裂强度项目的报告,缺少裤形试样的相关信息记录。
11查成品轴承检验原始记录,样品编号A的水泵轴承,径向游隙只记录单点测量的最大最小值,不符合GB/T25769-2010要求,测量三点,取平均值的规定。
12不锈钢棒抽样检测原始记录(编号A)中没有抽样人员的标识。CNAS-CL01:2006  4.13.2.1记录缺部分人员信息
13在2014年检验记录存档清单(第189册)中,样品编号为A和B的原始记录中,只有检验人邓**签名,审核拦无人签名。
14查编号A的检验报告的原始记录,只有校核人签字,无检测人签字。
15委托编号为A的化学成分原始记录,无校核人员签字。
162014年全玻璃真空太阳集热管半球发射比质量监控结果缺少原始记录,家用太阳能热水系统的平均热损系数质量监控记录没有记录人员的签字。
17 ⑴抽查检测报告编号A检测项目“镉、汞、有机氯(六六六、DDT)”,见其原始记录有检测方法依据但未明确第几方法、“汞”项目未明确是“总汞”还是“有机汞”,并缺少各项目样品前处理信息;⑵查检测报告编号B微生物检测项目“大肠菌群、菌落总数”,见其原始记录缺称样量、样品前处理、进出培养箱的培养时间和温度的信息。CNAS-CL01:2006  4.13.2.1记录缺试验条件信息
18编号A耐洗色牢度原始记录未注明试验温度。
19实验室编号A的培养基配制记录本中缺少pH值测定记录信息。
20样品编号为A的面积测试数据为经过计算后的结果,且热性能实验开始和结束水温流量的记录数量不能反映试验的状态是否达到标准的要求。
21委托编号为A的现场试验未记录被测量工件恒温入架的开始和结束时间;委托编号为B的现场试验未记录拉伸试样的平行长度和测量所使用的量具名称和编号;委托编号为C的现场盐雾试验未记录试验温度等信息。
22样品编号为A的电力液压鼓式制动器检验记录,缺少测试制动力矩时的测试条件,如制动初转速、加载转动惯量,以及测试试验台的型号规格等内容;Q  JZJT07-2014方法中要求试验环境温度为5℃~35℃,但现场做汽车防抱死系统气压调节器试验时,检测人员没有记录环境温度。
23《汽车内饰材料的燃烧特性》的原始记录(委托单编号:A)中缺少通风橱内风速的信息。
24查编号为A的安全气囊电控单元正弦振动叠加温度试验检测报告的原始记录中,缺试验设备编号、环境温度等信息。
25盐雾试验原始记录缺少PH值、收集量、试验温度和压力的参数信息。
26编号为A的原始记录中缺少盐雾试验用盐溶液PH值的温度测试记录。
27氧化膜封孔质量检测原始记录中未记录试验环境条件、所用设备等信息。
28量热室温度记录信息不完整,缺少每次试验的温度记录。
29编号为A的检测报告列明样品供电电压为230V,但其原始记录表未记录该电压值;查无线AP低温试验原始记录(编号B),缺少试验样品状态描述、试验箱温度控制点和气流的信息。
30查编号A试验报告的原始记录,环境试验原始记录中有定值试验条件,但没有具体试验时的记录。
31查试验报告A的原始记录中接触电阻的测量:没有记录测量电线的电阻。
32实验室不能提供“局部照明灯泡寿命试验报告(编号:A)”中,光源控制参数的监测原始记录。
33查低温试验报告(编号A),缺乏试验目的、试验箱气流、测量不确定度等信息,不能满足GB/T2423.1-2008的要求。
34编号为A的温度冲击实验记录无转移时间、循环次数相关信息。 
35检测报告编号为A的原始记录信息不全,如缺少温度湿度环境监测、试验地点及检测样品型号编号等信息。
36湿热试验时,由于停电造成的试验中断信息没有进行记录。
37报告号为A的报告的检验记录未按照标准GB/T  17626.2-2006的8.1.1节的要求记录大气压。
38查2014年5月10日拉伸实验原始记录,没有记录所用的实验条件
39 查编号为A-01的油墨粘度报告原始记录,缺少检测方法要求的标准油校准零点记录信息。    
40 瓦楞纸板测试的原始记录(编号A)没有反映测试过程的相关参数,如抗弯挺度测试的挠度、厚度、最大允许挠度,吸水性测试的水温,样品恒温处理时间等。 
41现场进行漆包线导体电阻试验时,原始记录单编号A上,未包括测量值、计算结果导出过程等内容。CNAS-CL01:2006  4.13.2.1记录缺结果导出过程信息
42 查编号A的原纸检验记录,定量及吸水性检验项目没有结果计算导出的记录。  
43查A号报告,MN原始记录中没有记录FAAS仪器测量参数及测试结果计算公式等必要的信息。
44实验室编号为A的业务原始记录中无检测标准ASTM  F963的有效年号版本信息。CNAS-CL01:2006  4.13.2.1记录缺标准信息
45查编号为A煤中灰份检测原始记录中缺少依据标准的信息。
46寿命试验记录不完整,实验室仅记录预计完成日期,无具体的开始时间和完成时间。CNAS-CL01:2006  4.13.2.1记录缺日期信息
47空气中锰及其化合物检测原始记录表中信息量缺采样日期信息。
48编号:A检验报告的《混纺(交织)纤维定性量分析原始记录》中未记录检测依据的具体方法、称量过程、修正系数和设备编号方面的信息。CNAS-CL01:2006  4.13.2.1记录缺多个信息
49实验室编号A的《纤维含量检测原始记录》中缺少称量过程记录、修正值、公定回潮率、检测方法和设备信息。
50黑纤检编号A的检验报告脱脂棉纱布无菌试验原始记录,未见无菌试验过程中检查空气中菌落数试验及结果的记录。
51编号A检验报告的纤维含量原始记录中,缺少纤维定性分析描述、d值及试剂浓度等信息。
52编号为A的来宝香干检测报告中水分无恒重记录,检验依据无第几法信息,硒项目标准号错误。  编号为 是是SJ(J)20130138的风味油辣椒检测报告中水分无恒重记录,检验依据无第几法信息,食盐检验依据无年号信息,酸价、过氧化值无条款号信息。
53苯系物采样记录中没有流量校准记录
54查编号为A的检测原始记录单缺少检测仪器设备名称及编号、标准工作曲线、导出数据相关的计算公式等必要的信息
55(1)查申请单号为A的多溴联苯和多溴联苯醚检测原始记录单缺少校准溶液浓度、校准曲线方程、相关系数及导出数据的计算公式等必要的信息。(2)抽查编号为B测试报告的原始记录,测试人员进行拉力和扭力测试时,未用图示方法表达记录上的数据与样品间的溯源关系
56编号为A的椅座动态冲击试验原始记录,效用荷载试验没有座椅调节记录,只有结论,没有测试结果。
57查抽检批号为A的检测报告的原始记录,《轮胎高速试验原始记录》中也没按标准记录轮胎停放前和检测时的充气压力及轮胎试验完成后测试轮胎压力的间隔时间。
58编号为A的检验报告所附的原始记录中,缺少热稳定性能测试过程中的树脂胶泥稠度等相关过程信息。
59工业锅炉、供配电系统节能监测的原始记录,未包括采用仪器型号、编号、温度测点布置示意图、空气系数中间计算过程等信息。
60查编号为A的检测报告,其测量拉伸强度的5个样品编号与对应原始记录中的样品编号不一致,原始记录缺少标准要求的拉伸速度。
61低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定使用的记录表《高倍金相检验原始记录》(编号:A)仅包含记录最终测定结果的栏目,没有要求记录原始的观察数据及结果导出情况。编号为B试验机加载同轴度校准原始记录”缺少标准器具有关信息。
622014年07月08日的金相检测原始记录缺少校核人员签名。  炭素分析中灰分检测原始记录缺少所用仪器设备马弗炉的编号和恒重的信息。
63查编号A的布氏硬度原始检测记录,不能反映使用标准硬度块核查设备的信息。
64编号为A的金相检验原始记录中非金属夹杂物检测缺少按非金属夹杂物颗粒宽度的两个系列分别记录的信息。
65实验室提供不出晶间腐蚀试验所用的试剂配置记录和实验过程观察记录  。
66编号为A的球墨铸铁球化级别、石墨大小检验报告的原始记录中无计算球化率、石墨长度的原始数据。 
67编号为A的检验原始记录芥子油挥发成分硝酸银等标液无配制编号信息。
68查机油滤清器的压差-流量特性试验记录表,没有试验中使用的试验液牌号的相关信息。
69核查录编号A发现接地故障电流试验没有记录标准(BS7288:8,8条)中试验要求的功率因数和试验间隔时间,而直接记录试验结果。 
70查编号为A电冰箱工作温度下电气强度试验的检测记录,未体现电气强度试验所施加的具体部位,而仅以“基本绝缘”、“加强绝缘”等称谓进行表述。
71试验编号为A的原始记录中缺少浓度、PH值、试验结果等信息。
72查来样编号为A《理化分析检测报告》中的《炭黑吸碘值原始记录》,缺少GB/T  3780.1-2006《炭黑  第1部分:吸碘值试验方法》8.2.4.1.5步骤要求的空白试验数据信息。编号为B内胎检验原始记录中,热拉伸变形只有一个试样的检验信息。  
73检测报告(编号:A)重量法做灼减量检测原始记录中缺少所用的干燥箱的信息;2014年3月22日的超纯水可氧化物检测原始记录缺少所使用的滴定管的信息。
742014.5.26  弯曲试验原始记录中,缺少支承辊间距等信息。  
75申请单编号A的pH测定原始记录中检测依据与委托申请单的标准不一致,缺少pH计的校准有效信息、实验用水的pH值、样品处理过程等信息。
76编号为A甲醛含量测试原始记录中无标准曲线的相关记录。
77查编号为A“邻苯二甲酸盐测试原始记录”,缺少色谱分析条件、标准溶液编号及称量用电子天平编号等信息。
78编号为A的检测结果汇总单中信息不充分,没有记录检测结果单位、pH值萃取介质、甲醛含量的检出限等信息。
79查编号为A检测报告,其中(1)检验抽样及检验原始记录单中缺少,检验依据、检验设备及涉及到检验数据可追溯的有关信息;(2)该报告检验日期是2014年1月16日,但仪器使用记录中缺少有关的使用信息
80查编号A的原始记录,对小熊毛绒玩具进行拉力和扭力试验时,不能清楚地表达具体的测试部位,未用图示的方式表达记录上的数据与样品间的溯源关系。
81(1)编号为A电导率校准原始记录,试验人员未按JJG  376-2007电导率仪检定规程要求记录电极校准;
   (2)编号为B的报告中家具甲醛释放量检测原始记录缺少取样位置及部件封边情况的描述。
82查编号为A的投光灯LVD报告的检测记录,其中未包含检测设备信息,且缺少热试验等项目检测实施时间及检测人员等信息
831、实验室未对防雷测试后存储在测试电脑上的波形数据进行备份。2.防雷检测记录中未包含测试针对的标准条款、关键的仪表设置信息(如电压、电流设置值)等必要的信息。
84A号报告原始记录中未按GB18204.24-2000的要求记录仪器的启动和校准的情况。编号为B的检测报告原始记录中缺少样品编号、使用烘箱编号以及试样制备时间、处理时间的信息。 
85编号为A的渠首中间盘检测报告中样品名称与原始记录中样品名称不一致,冲击试验原始记录无校核人签名,拉伸试验原始记录未记录试验条件。
86经查2014年3月4日对编号为A的样品检测拉伸性能的电子记录和转移数据的手写记录,没有记录在试验前试样在(23±2)℃和相对湿度(50±5)%下调节16h以上的情况;没有记录所采用检测标准和使用的仪器名称及其编号;只输入了1个厚度值,没有记录试样几个部位厚度的测量值。对该样品抗滑值的检测记录上,没有复核人标识。
87抽油杆检验报告(编号A)原始记录中,缺少试验拉力、样品直径等检测信息。  
88试样编号为A材料疲劳裂纹扩展试验原始记录中,试样宽度50.24mm为导出数据,未提供原始测量数据;编号为B拉伸实验原始记录中缺少拉伸加载模式的信息。
891.查编号为A的检测报告发现,1)拉伸试验原始记录中无样品的直径、原始横截面积、断后标距、断后缩颈处最小直径、断后最小横截面积等信息;2)布氏硬度试验原始记录中无压痕直径信息。2.报告编号为05H26的检测原始记录,硅锰磷检测化学分析原始记录无平行称量,定容体积等信息。
90编号为A的四氯化碳检测原始记录缺样品前处理记录、标准系列配置记录、仪器条件设置记录及谱图附件等。
911.  《体育场馆用LED显示屏规范》SJ/T 11406-2009  5.1标准测试条件中规定了光学性能检测在显示屏屏面法线方向的照度要求,查编号为A的测试报告,其原始记录仅记录了环境温湿度的数据,缺失环境照度的数据。2.  编号为B的原始记录中记载的测试使用标准为IEC61730-2:2008,与实际使用标准的版本号2004不符。
921、查编号A的《铜芯聚氯乙烯电缆电线》检测报告的原始记录,其中缺少使用微控电子万能试验机(Q080)检测绝缘层和护套抗涨强度检验人员的签字。2、在编号B检测报告中缺检测方法标识、样品状态描述为包装完好、检测记录中缺校准曲线配制或可追溯信息、仪器工作参数未记录。
932014年6月23日对一编号A样品检测吸碘值,记录执行标准为“见检测报告”,没有写具体标准号;没有写所使用仪器名称和标准溶液名称等信息。2014年6月23日下午对6月22日送来的代号为“90甲4#  6月21日10车”的混炼胶试样硫化后检测拉伸强度,检测原始记录上没有记录硫化温度条件、拉伸试样停放16以上的具体情况,对每根拉伸试样的厚度只记录了1个值
94 1.查编号A电子节能灯原始记录,初始光效测试缺少试验时电压、温度、光通量等信息;2.编号为B保鲜纸袋验证报告,菌落总数测定原始记录中只记录了一份保鲜纸袋试样平行样的菌落总数结果,未按照GB/T  18706-2008标准要求记录3份平行试样结果及根据试样面积换算出每平方厘米的菌落总数等信息;3.抽查编号为C的中纤板检验报告和检验记录,甲醛释放量检测的过程信息不足,也未按照标准做平行样检测;4.  查编号为D的检测原始记录中,没有作过检测的静电放电、骚扰功率、辐射骚扰等参数的检测环境、检测设备、结果数据、试验地点等信息;辐射骚扰检测结果数据曲线图中场强单位错误地标为dBuV。
95抽查立式金属罐校准记录(记录号为A),记录多处空白,没有按照JGZ/CX—004—2013  程序要求画斜线。CNAS-CL01:2006  4.13.2.1校准记录缺信息
96编号为A的纱线捻度仪校准原始记录中(证书编号为2B),只记录了长度标尺示值,没有记录张力示值的原始数据。
97实验室数字指示秤的C2014070302、070350、070351校准记录均无技术依据要求的△m、EO、E、EC的记录信息。
98生化分析仪校准原始记录是用现场记录的数据录入计算机上的,现场记录数据未保存。 
99实验室校准记录缺所用计量标准唯一性编号。
100校准人员的校准结果没有经过校核人员的核验。
101查阅记录序号为A的材料试验机校准记录,发现进程示值无计量单位。
102电子天平校准原始记录(证书号:A)缺少校准用标准砝码修正值信息。
103查编号:A内径千分表校准原始记录中缺少“对零位”信息。
104查温湿度箱检测原始记录(编号A),缺少各温湿度测试点的原始观察数据。
105外径千分尺校准原始记录缺少测量不确定度、环境条件等相关信息。
106编号A游标卡尺的原始记录信息缺少刀口内量爪示值误差、检定点的测量尺寸、证书号的信息。编号B垂直弯曲疲劳试验记录单未记录上、下峰值设置值及其计算导出公式,原始记录信息量不够充分。
107查看2014年1月4日通用卡尺检定原始记录(编号A),缺少规程规定的细分误差的信息。
108查编号A校准证书,所用流量标准装置无唯一性编号;该证书的原始记录无与证书对应的编号标识。原始记录信息不完整,无仪表β值数据。
109实验室未能提供报告编号为:A多晶硅片中代位碳含量参比样品的结果记录。
110查编号为A的**市小客车指标摇号与竞价系统软件测试项目,不能提供技术评审记录。CNAS-CL45:2013  4.13.2.1软件记录缺信息
111查《被测件交接表》(编号A、B)只记录了病毒查杀结果,未记录查毒软件名称、版本和病毒库版本。 




电子记录管理


7内部审核

内审实施

内审不符合项

8管理评审

管理评审

纠正和预防措

施服务客户和投诉

9人员

监督

培训

能力

职责

资格

10环境与设施

环境设施

环境监控

相邻区域不相容

安全防护和隔离

11检测/校准方法

标准及作业指导书

方法确认和验证

测量不确定度评定

12设备和标准物质

设备配备

设备维护

设备标识和档案

标准物质的管理

13溯源性

设备校准

校准结果确认

期间核查

校准因子使用

14样品

样品接收和处理

样品标识

样品存储

15质量控制

质控计划

质控实施

16报告

检测报告

校准报告


完整版请需要下载官方文件:现场评审不符合案例集

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