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检验检测机构‖管理层职责及各岗位工作要求

作者:而立居士位于:未知IP发布时间:2023-01-03分类:检测管理浏览:526评论:0


导读:RB/T214-2017对管理层有 10个方面的职责要求;5个管理体系的要求:包括:确保制定质量方针和质量目标:负责管理体系的建立和有效运行:确保管理体系所需的资源:确...
RB/T214-2017对管理层有 

10个方面的职责要求;
5 个管理体系的要求:包括:确保制定质量方针和质量目标:负责管理
体系的建立和有效运行:确保管理体系所需的资源:确保管理体系要求融
入检验检测的全过程:确保管理体系实现其预期结果。
5 个具体工作:包括:对公正性做出承诺:组织管理体系的管理评审:
满足相关法律法规要求和客户要求:提升客户满意度:运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。
要想使 10个方面的要求得到落实,三者之间应建立既有分工又相互协作的紧密的关系。许多机构理不清三者各自所应承担的重点任务,尤其是理不清技术负责人和质量负责人的职责分工,主要原因是分工的依据不明,资质认定与认可
明确这个依据就是《程序文件》 。
《程序文件》是依据《质量手册》的规定,就每项具体工作明确岗位职责及部门职能,对过程的内容、步骤和相互关系作出规定,以规范各项检验检测活动。我们在编写《程序文件》时,就应在职责部分清晰表明每一项工作的主要责任人,同时也清晰地表明所应参与的部门和个人,这样就会使工作的责任界限较为明确。

01 最高管理者

最高管里者有三种形态——基于所有权的最高管理者、基于控制权的最高管理者和基于管理权的最高管理者。

基于所有权的最高管理者:机构由法人单独投资,法人担任最高管理者。

基于控制权的最高管理者:机构由几名股东共同投资,法人为最大股东,并担任最高管理者。

基于管理权的最高管理者:最高管理者由法人授权,全权负责机构的管理和运行。

最高管理者全面负责实验室运作,应重点关注:法律地位、人员招聘、人员授权、组织结构设计、部门职能分配、人员职责确定:管理体系建立、保持和实施:公正性承诺:质量方针、质量目标确定:组织管理评审;与客户沟通;管理体系变更;设备等资源保障以及重要事项的决策等。


02 授权签字人

授权签字人应具备以下能力:
一、具备相应的工作经历;
二、具备相应的职责权利;
三、熟悉或掌握检测技术及检验检测机构体系管理程序,掌握实验室的运作流程,能够对检测过程流程的符合性做出判断和评价;
四、熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法,如分析测试方法、质量控制方法、不确定度评定方法,掌握测量方法有效性的要求,能积极跟进标准的修订、换版信息,掌握标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则,确保所使用标准和规范的有效性;
五、授权签字人熟悉检测报告审核签发程序,熟悉检验检测报告的要求,以及实验室对本领域检验检测的专有相关规定,保证检验检测报告的完整性,保证检验结论不会产生歧义;
六、具备对检测结果做出相应评价的判断能力,掌握关键检测设备的相关技术参数和运行状态,掌握不同检测项目的相关性,掌握与检测对象相关的生产加工、工艺流程、污染物排放基本知识,能够把握检测数据的准确性;
七、熟悉RB/T 214《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》或熟悉CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》等实验室认可相关文件的要求。

03 技术负责人


技术负责人应具备以下能力:
一、具备相应的工作经历和职责权利;
二、对机构的技术管理工作负总责,确保出具的检测结果的真实、准确和可靠;掌握分析测试方法、质量控制方法、不确定度评定方法、有关安全和防护、救护知识;
三、掌握所负责的测试范围内相关专业知识,熟悉所涉及技术领域内相关技术规范要求,检测标准和检测方法原理,能够选择符合要求的检测设备和检测方法,以得出正确的检测结果;
四、掌握计量溯源、数据处理、报告的审核和出具、方法选择和验证,能开展相关技能或知识的培训和考核工作;
五、掌握所涉及技术领域内设备设施的原理、性能参数及安装要求,能够根据拟开展的检测项目进行设备设施的选型和配置,能够进行仪器设备原理及使用维护的培训;
六、掌握所涉及技术领域场地布局、装修、环境条件要求,能够根据拟开展的检测工作对工作区进行设计和规划。

04 质量负责人

质量负责人应具备以下能力:
一、掌握CMA资质认定和或CNAS实验室认可相关法规、准则、规则、应用说明的要求,具有建立实施和保持质量管理体系的能力;
二、熟悉CMA资质认定和CNAS实验室认可申请的流程、提交文件资料的要求、现场评审的流程能够组织进行CMA资质认定和CNAS实验室认可工作;
三、熟悉实验室质量活动的内容和程序,具备策划内部审核、配合外部审核、协助管理评审、展质量监督、人员培训、质量控制以及组织对已发现或潜在的问题/不符合项进行整改/预等活动,持续改进优化实验室工作流程的能力。

05 采样员

采样员应具备以下能力:
一、熟悉相关采样标准方法,能正确理解规定要求并遵照实施采样工作;
二、掌握检测/监测采样安全知识,能识别危险源并正确使用安全防护用品;
三、掌握现场采样及检测仪器的原理、使用维护方法,能对仪器的状态做出正确判断;
四、掌握采样原始记录的规范填写要求;
五、掌握现场采样及检测质量控制方法及计量溯源知识;
六、掌握所采样品检测时效性要求,能正确执行样品的运输、保护、储存环境条件的控制。

06 检测员

检测员应具备以下能力:
一、掌握实验室安全相关知识,能识别实验室危险源,正确使用安全防护用品,了解实验室一般事故的急救措施;
二、掌握检验检测基础知识,如,计量基础知识,实验室常用器皿的使用及清洗基础知识,实验用水、标准滴定溶液的配制、标定和保存基础知识,标准物质分类、采购、使用和管理基础知识,有效数字的保留和数值修约基础知识、原始记录的填写和检验报告的出具基础知识,检测方法验证基础知识,不确定度评定基础知识、质量保证和质量控制要求、常用数据统计知识和处理处理方法等;
三、掌握授权范围内检测仪器设备的使用和维护,掌握仪器的基本原理和结构,能够解决一般性故障问题。

07 报告编制员

报告编制员应具备以下能力:
一、掌握CMA资质认定和或CNAS实验室认可关于标识使用的规定;
二、掌握相关专业基础知识,能够正确识别和使用计量单位,以及单位的换算和科学计数法的表示;
三、了解检测标准和判定标准的区别,能正确使用判定标准。

08 报告审核员

告审核员应具备以下能力:
一、掌握环分析测试方法、质量控制方法、不确定度评定方法;
二、掌握CMA资质认定和或CNAS实验室认可关于标识使用的规定,掌握授权签字的专业领域范围,具备相应的专业能力,能把握检测数据的准确性掌握实验室的运作流程,能够对检测过程流程的符合性作出判断和评价;
三、熟悉CMA资质认定和或CNAS认可准则对检验检测报告的要求,以及实验室对本领域检验检测的专有相关规定,保证检验检测报告的完整性,保证检验检测信息的完整清楚,保证检验结论不会产生歧义;
四、掌握测量方法有效性的要求,能积极跟进标准的修订、换版信息,确保所使用标准和规范的有效性,掌握标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则;
五、掌握不确定评估相关知识,能够正确评估测量过程带来的数据不确定度;
六、掌握关键检测设备的相关技术参数和运行状态,能够正确判断检测数据的合理性;
七、掌握检测对象不同检测项目的相关性,能利用相关性正确判断检测数据的可靠性;
八、掌握与检测对象相关的生产加工、工艺流程、污染物排放基本知识。

09 设备管理员

设备管理员应具备以下能力
一、掌握CMA资质认定和或CNAS实验室认可关于设备管理的相关规定;
二、了解实验室仪器设备的类别,基本原理及主要性能指标;
三、掌握计量溯源相关知识,能够正确识别需检定或校准设备的类别;
四、掌握实验室设备管理相关规定,能按照规定进行设备的验收、标识、建立档案,办理校准、维修或报废手续等。

10 设施管理员

     设施管理员应掌握实验室通风设施、安全防护设施、办公设施的维护保养方法,定期开展维护保养工作。

11 质量监督员

质量监督员应具备以下能力:
一、熟悉授权监督范围内各相关法规、标准或程序,能够正确识别采样/检测过程或程序中的重点、难点;
二、熟悉采样/检测全过程,采样/检测的实施及采样/检测后的复查各阶段的质量要求;
三、掌握授权监督范围内仪器设备的使用、环境条件的控制要求;
四、掌握测量方法有效性的要求,能积极跟进标准的修订、换版信息,确保所使用标准和规范的有效性,掌握标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则;
五、掌握不确定评估相关知识,能够正确评估测量过程带来的数据不确定度;
六、掌握质量监督的方式和监督的方法。

12 内审员

审员应具备以下能力:
一、能正确理解RB/T 214《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》和或CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》及其相关补充要求、应用说的内容;
二、熟悉内部审核工作程序,掌握内审的技巧方法并具备编制内部审核检查表、出具不符合项报告的能力。

13 样品管理员

一、了解CMA资质认定和或CNAS实验室认可相关文件中有关样品处置的要求;
二、熟悉实验室的检测工作程序;
三、掌握技术规范、标准中有关不同类型样品的储存环境条件,并能保持、监控和记录环境条件。

14 档案管理员

档案管理员应具备以下能力:
一、了解CMA资质认定和或CNAS实验室认可相关文件中有关档案管理的要求;
二、掌握人员、设备和实验室检测全过程的档案管理要求。


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