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实验室外来文件有哪些?如何获得和管理?

作者:而立居士位于:未知IP发布时间:2022-05-28分类:检测管理浏览:689评论:0


导读:1外来文件的种类1) 测试技术标准:包括国家标准、行业标准、药典、药监局等先关部委文件等;2)CNAS/CMA文件:包括准则、规则、应用说明、指南文件等;3) ...

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外来文件的种类


1) 测试技术标准:包括国家标准、行业标准、药典、药监局等先关部委文件等;
2) CNAS/CMA文件:包括准则、规则、应用说明、指南文件等;
3) 仪器设备的校准、检定证书;
4) 标准物质的证书、试剂耗材的说明书;
5) 设备的说明书;
6) 行业会议、主管部门的通知、函件等;

2

外来文件获取方式、途径和使用要求


1) 测试技术标准:从正规出版社购买正版文件或官网下载。

文件需要受控,定期查新,有最新版本的文件及时替换老版文件;保持文件的现行有效,过期的文件销毁或加明显的标记,文件保持现场易于获得,文件受控发放,加唯一性标识。

2) CNAS/CMA文件,从CNAS/市场局网站下载或通过正规出版社购买正版文件。
文件需要受控,定期查新,有最新版本的文件及时替换老版文件。保持文件的现行有效,过期的文件销毁或加明显的标记,文件保持现场易于获得,文件受控发放,加唯一性标识。

3) 仪器设备的校准、检定证书,从具有CNAS资质的并且能力范围覆盖本实验室仪器的校准机构进行校准。

需要对校准证书做确认,如果校准证书有修正值或者修正因子的需要在对应的设备进行更新

4) 标准物质的证书、试剂耗材的说明书,从标准物质生产者或者销售商处获得。

受控保存证书,证书和对应的标准物质、试剂耗材保持对应关系。

5) 设备的说明书,从设备制造商或者销售商处获得。

对设备的说明书进行归档,便于设备使用人员方便查阅的方式存放,设备说明书可以作为非受控文件管理;

6) 行业会议、主管部门的通知、函件等,从对应发出通知、函件的部门处获得。

公开的通知函件及时发到相关的人员,通知,函件作为非受控文件管理。


本篇文章来源于微信公众号:                 检验检测学习圈

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