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实验室内部文件如何编号?

作者:而立居士发布时间:2023-12-15分类:检测管理浏览:365评论:0


导读:为确保实验室员工能够及时有效地制定、控制和使用现行有效的文件和设备等,对所有文件的编号进行规范有效地管理,制定本作业指导书。所有实验室人员在进行内部文件或序号记录编制时,必须按照本...

为确保实验室员工能够及时有效地制定、控制和使用现行有效的文件和设备等,对所有文件的编号进行规范有效地管理,制定本作业指导书。所有实验室人员在进行内部文件或序号记录编制时,必须按照本作业指导书执行。

适用于实验室所有与管理体系有关的内部编号控制。

编号规则

1、内部制定文件控制编号的编号规则

图1 内部制定文件编号方式

2、委托单、检测报告编号规则

图2 委托单、检测报告的编号方式

其中产品代码中01代表“人体尺寸测量”,02代表“办公桌椅人类工效学”。

如果需要样品编号,可以在上述号码后标识样品序号。

3、样品(人体尺寸)编号规则

因为中国人人体尺寸数据库的编号要求,样品(人体尺寸)的编号规则按照数据库内的编号规则制定,具体如下:

图3 样品(人体尺寸)的编号方式

其中,类别的规定是:“C”代表未成年人,“A”代表成年人。

4、记录文件中“序号”编号规则

图4 序号的编号方式

流水号以1天为一个流水周期。

5、质量监督和质量监控中记录文件“序号”编号规则

针对质量监督和质量监控工作的特殊性,这里对涉及这些记录文件中序号的编号规则进行了特别的规定,具体编号方式如下:

图5 质量监督和质量监控中“序号”的编号方式

流水号以1年为一个流水周期。

6、设备编号规则

图6 设备的编号方式

这里的流水号以1类设备为一个流水周期。M代表马丁测量尺,A代表三维扫描仪。

7、受控文件编号规则

图7 受控文件的编号方式

关于内部编号的管理,所有实验室人员制定的新编号时,都需向资料员备案存档。实验室记录可以参考CNIS-ENL-RP-001-01-2011《人类工效学实验室内部编号一览表》给出的规定。

在满足要素合规的基础上,金现代LIMS实验室管理系统实现了实验任务全流程闭环管理,对样品全程进行条码化管理,交接环节设置电子签名,并自动生成审计日志。

打开审计日志,可以查看从任务分配到实验报告审批发布的全过程,选择其中任意一个环节,能看到是什么人、什么时间、具体做了什么操作,

并且每一个实验记录里都完整记录了数据的填写、复核和修改历史,确保实验数据完整、准确、可追溯。

全要素、全流程的合规化管理结合自动化审计追踪电子签名等手段,使金现代LIMS不仅支持CNAS,还支持GMP、GLP等规范。

来源:网络

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