实验室内部文件如何编号?
作者:而立居士发布时间:2023-12-15分类:检测管理浏览:451评论:0
为确保实验室员工能够及时有效地制定、控制和使用现行有效的文件和设备等,对所有文件的编号进行规范有效地管理,制定本作业指导书。所有实验室人员在进行内部文件或序号记录编制时,必须按照本作业指导书执行。
适用于实验室所有与管理体系有关的内部编号控制。
编号规则
![](https://pic.rmb.bdstatic.com/bjh/down/4c40a02015efa2413c85f55c4c5ac766.png)
1、内部制定文件控制编号的编号规则
![](https://pics5.baidu.com/feed/b21c8701a18b87d6e12aab61d94314351f30fd39.png@f_auto?token=83a3a030de97942a7e5e9ca8a3d1aa76)
2、委托单、检测报告编号规则
![](https://pics2.baidu.com/feed/caef76094b36acaf172ebd449f92b11d00e99c10.png@f_auto?token=dd1109832024c4924b8f9dbb816576f0)
其中产品代码中01代表“人体尺寸测量”,02代表“办公桌椅人类工效学”。
如果需要样品编号,可以在上述号码后标识样品序号。
3、样品(人体尺寸)编号规则
因为中国人人体尺寸数据库的编号要求,样品(人体尺寸)的编号规则按照数据库内的编号规则制定,具体如下:
![](https://pics0.baidu.com/feed/ae51f3deb48f8c54991b9d36e76211f8e1fe7fb3.png@f_auto?token=ee44e59e53682b8cabe83e3c3aed0b08)
其中,类别的规定是:“C”代表未成年人,“A”代表成年人。
4、记录文件中“序号”编号规则
![](https://pics5.baidu.com/feed/e61190ef76c6a7efa8d1915323b1935cf2de66ac.png@f_auto?token=e21186b674210bb8828f4cd9eeee290a)
流水号以1天为一个流水周期。
5、质量监督和质量监控中记录文件“序号”编号规则
针对质量监督和质量监控工作的特殊性,这里对涉及这些记录文件中序号的编号规则进行了特别的规定,具体编号方式如下:
![](https://pics3.baidu.com/feed/b17eca8065380cd7d0d598aa7c0f913958828102.png@f_auto?token=a54c3e91da83dc2bd8c3b74bbfa30b99)
流水号以1年为一个流水周期。
6、设备编号规则
![](https://pics6.baidu.com/feed/64380cd7912397ddc6ff465184c98ebad1a287be.png@f_auto?token=cc61c50a0d136a81998f8fb992bed2ca)
这里的流水号以1类设备为一个流水周期。M代表马丁测量尺,A代表三维扫描仪。
7、受控文件编号规则
![](https://pics0.baidu.com/feed/b151f8198618367ab677c2b8f338b7d9b21ce5b6.png@f_auto?token=a8ba6a391fafb7a2b77543f33921a3b2)
关于内部编号的管理,所有实验室人员制定的新编号时,都需向资料员备案存档。实验室记录可以参考CNIS-ENL-RP-001-01-2011《人类工效学实验室内部编号一览表》给出的规定。
![](https://pics6.baidu.com/feed/38dbb6fd5266d0165f0ec7444860e80a35fa351b.jpeg@f_auto?token=a147ead0e52a1989f3ae1e43c180db40)
在满足要素合规的基础上,金现代LIMS实验室管理系统实现了实验任务全流程闭环管理,对样品全程进行条码化管理,交接环节设置电子签名,并自动生成审计日志。
打开审计日志,可以查看从任务分配到实验报告审批发布的全过程,选择其中任意一个环节,能看到是什么人、什么时间、具体做了什么操作,
并且每一个实验记录里都完整记录了数据的填写、复核和修改历史,确保实验数据完整、准确、可追溯。
全要素、全流程的合规化管理结合自动化审计追踪、电子签名等手段,使金现代LIMS不仅支持CNAS,还支持GMP、GLP等规范。
来源:网络
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