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实验室数据合规常见的12个问题！
数据可靠性作为GMP规范实施的基石之一，越来越受到监管部门和企业重视，它并不是新产物，而是随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。数据可靠性涉及企业生产、质量、物料等等各部门，其中实...
发布时间：2022-07-23分类：检测管理浏览：1495评论：0
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实验室主任更换，体系文件就要换版吗？
实验室主任更换，体系文件就要换版吗？1问题提出经常碰到实验室的同仁问到一个问题：实验室更换了主任，要不要换版体系文件？然后给出的答案还惊人的一致：如果后来的主任出具声明同意之前主任...
发布时间：2022-07-23分类：检测管理浏览：1408评论：0
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原始记录能不能用相机拍的照片代替？等实验室4个典型问题解答。
实验室4个典型问题解答1我实验室用专用相机进行拍照，拍摄环境条件例如温湿度 ，拍摄样件编号，拍摄测试的控制电脑屏幕显示结果，控制电脑屏幕中显示的过程数据。。。请问老师这些...
发布时间：2022-07-23分类：检测管理浏览：1356评论：0
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内审、管理评审、质量监督三者关系
一、内部审核目的：确保管理体系的符合性和有效性依据：管理体系文件（质量手册、程序文件等）结果：对不符合项采取纠正和改进措施，使管理体系有效运行主持人：质量负责人（质量主管/管理者代...
发布时间：2022-07-21分类：检测管理浏览：1379评论：0
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如何成为实验室授权签字人？
各位实验室的亲们都知道，实验室授权签字人是实验室非常重要的岗位之一，很多人都希望成为签字授权人。但是想要成为授权签字人可没那么容易，今天为大家准备的内容就是教你怎样成为实验室授权签...
发布时间：2022-07-21分类：检测管理浏览：1503评论：0
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做好这5点，能满足文件管理的所有要求！
1、文件在发放之前有授权人员审查充分性并批准。包括3个要点：审查的人员要经过授权；审查的重点是文件的充分性；文件审查完了之后要进行批准；2、定期审查文件，必要时进行更新。包括2个要...
发布时间：2022-07-19分类：检测管理浏览：1416评论：0
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完整的实验室内审流程
如何让内部审核易于操作，避免流于形式，是内部审核关注的重点问题，本文讲解一下内部审核的方法与技巧，希望对大家的内审工作有帮助。 1、内部审核的策划与准备·编制年度内审计划...
发布时间：2022-07-16分类：检测管理浏览：1484评论：0
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做好这5点，能满足文件管理的所有要求！
1、文件在发放之前有授权人员审查充分性并批准。包括3个要点：审查的人员要经过授权；审查的重点是文件的充分性；文件审查完了之后要进行批准；2、定期审查文件，必要时进行更新。包括2个要...
发布时间：2022-07-16分类：检测管理浏览：1414评论：0
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服务客户程序
服务客户程序1．目的 为了向客户提供满意的服务，满足客户的需求并维护客户利益，不断持续改进管理体系，维护监测机构的服务信誉，特制定本程序。 2．适用范围&nb...
发布时间：2022-07-16分类：检测管理浏览：1435评论：0
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方法验证的7个技术指标如何验证?
方法验证的7个技术指标如何验证?01准确度准确度是反映方法系统误差和随机误差的综合指标。检验准确度可采用以下几个方法：一、是使用标准参考物质进行分析测定，比较测定值与保证值，其绝对...
发布时间：2022-07-13分类：检测管理浏览：1421评论：0
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